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OraVescent 芬太尼 (OVF) 用于治疗阿片类药物耐受性癌症患者的突发性疼痛

2012年6月27日 更新者:Cephalon

OraVescent 柠檬酸芬太尼治疗阿片类药物耐受性癌症患者突破性疼痛的多中心、开放标签、长期研究

本研究的目的是评估 OraVescent 芬太尼治疗已经对阿片类药物耐受的癌症患者的突破性疼痛发作的长期安全性和有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

本研究的目的是确定 OraVescent 芬太尼长期用于缓解阿片类药物耐受性癌症患者的突破性疼痛时的耐受性和安全性。

研究类型

介入性

注册

300

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alabama
      • Huntsville、Alabama、美国、35801
        • Center for Pain Management
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、美国、85712
        • Arizona Clinical Research Center
      • Tucson、Arizona、美国、85711
        • Outcomes Research International
    • Arkansas
      • Hot Springs、Arkansas、美国、71913
        • Saint Joseph's Mercy Cancer Center
      • Hot Springs、Arkansas、美国、71913
        • Hot Spring Pain Clinic
      • Pine Bluff、Arkansas、美国、71603
        • Arkansas Cancer Institute
    • California
      • Duarte、California、美国、91010
        • City of Hope National Medical Center
      • Soquel、California、美国、95073
        • The Cancer Prevention and Treatment Center
    • Connecticut
      • Torrington、Connecticut、美国、06790
        • Northwestern Connecticut Oncology & Hematology Associates
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、美国、32207
        • Florida Institute of Medical Research
      • Jacksonville、Florida、美国、32209
        • University of Florida Shands Cancer Center at Jacksonville
      • Lake Worth、Florida、美国、33461-4710
        • Hematology Oncology Associates
      • Miami Shores、Florida、美国、33138
        • Innovative Medical Research of South Florida
      • St. Petersburg、Florida、美国、33705
        • Gulf Coast Oncology Association
      • Tampa、Florida、美国、33617
        • Clinical Pharmacology Services, Inc
      • West Palm Beach、Florida、美国、33409
        • Palm Beach Research
      • Zephyrhills、Florida、美国、33542
        • Florida Medical Clinic, PA
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30342
        • Southeastern Gynecologic Oncology, LLC
    • Illinois
      • Skokie、Illinois、美国、60076
        • North Shore Cancer Research Association
    • Kentucky
      • Hazard、Kentucky、美国、41701
        • Kentucky Cancer Clinic
    • Louisiana
      • Lafayette、Louisiana、美国、70503
        • Southwest Oncology Associates
      • New Orleans、Louisiana、美国、70115
        • Hematology and Oncology Specialists
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21229
        • St. Agnes Healthcare
    • Michigan
      • Port Huron、Michigan、美国、48067
        • Huron Medical Center
      • Southfield、Michigan、美国、48075
        • Providence Cancer Institute
    • Missouri
      • Rolla、Missouri、美国、65407
        • Bond Clinic, Inc
      • St. Louis、Missouri、美国、63141
        • Healthcare Research, LLC
    • New York
      • Manhasset、New York、美国、11030
        • North Shore University Hospital
      • New York、New York、美国、10003
        • Beth Israel Medical Center
    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
        • The Center for Clinical Research, LLC
    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、美国、74137
        • PETC Research Group, Inc.
    • Oregon
      • Eugene、Oregon、美国、97401
        • Oncology Associates of Oregon
    • Pennsylvania
      • Altoona、Pennsylvania、美国、16601
        • Allegheny Pain Management, PC
      • Langhorne、Pennsylvania、美国、19047
        • St. Mary Medical Center
    • Texas
      • Pasadena、Texas、美国、77504
        • Mohamed Haq
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • Cancer Care Centers of South Texas
      • Tyler、Texas、美国、75708
        • UTHCT (ATTN: Clinical Research)
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84112
        • Hunstman Cancer Institute
      • Salt Lake City、Utah、美国、84157
        • Palliative Care and Pain Medicine
      • West Point、Utah、美国、84015
        • Great Basin Clinical Research
    • Virginia
      • Abingdon、Virginia、美国、24211
        • Cancer Outreach Associates, Pc
      • Richmond、Virginia、美国、23229
        • MedSource Inc
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53792-5669
        • University of Wisconsin Medical School

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-80岁
  • 平均每天 1-4 次突破性疼痛发作
  • 阿片类药物耐受
  • 恶性实体瘤或血液恶性肿瘤的组织学记录诊断

排除标准:

  • 原发性突破性疼痛与癌症没有任何关系
  • 阿片类药物或芬太尼不耐受
  • 慢性阻塞性肺病 (COPD) 或心脏病
  • 睡眠呼吸暂停或活动性脑转移伴颅压升高

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
长期使用 OraVescent 芬太尼的耐受性和安全性

次要结果测量

结果测量
评估 OraVescent 芬太尼的有效性
评估增量耐受性的发展

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年4月1日

研究完成

2006年11月1日

研究注册日期

首次提交

2005年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2005年3月18日

首次发布 (估计)

2005年3月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年6月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年6月27日

最后验证

2007年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

OraVescent 柠檬酸芬太尼的临床试验

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