Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

OraVescent Fentanyl (OVF) w leczeniu bólu przebijającego u pacjentów z chorobą nowotworową tolerujących opioidy

27 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Cephalon

Wieloośrodkowe, otwarte, długoterminowe badanie cytrynianu fentanylu OraVescent w leczeniu bólu przebijającego u pacjentów z rakiem tolerujących opioidy

Celem tego badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności fentanylu OraVescent w leczeniu epizodów bólu przebijającego u pacjentów z chorobą nowotworową, którzy już tolerują opioidy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest określenie tolerancji i bezpieczeństwa fentanylu OraVescent stosowanego długotrwale w celu złagodzenia bólu przebijającego u pacjentów z rakiem tolerujących opioidy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

300

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
        • Center for Pain Management
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
        • Arizona Clinical Research Center
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85711
        • Outcomes Research International
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Stany Zjednoczone, 71913
        • Saint Joseph's Mercy Cancer Center
      • Hot Springs, Arkansas, Stany Zjednoczone, 71913
        • Hot Spring Pain Clinic
      • Pine Bluff, Arkansas, Stany Zjednoczone, 71603
        • Arkansas Cancer Institute
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope National Medical Center
      • Soquel, California, Stany Zjednoczone, 95073
        • The Cancer Prevention and Treatment Center
    • Connecticut
      • Torrington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06790
        • Northwestern Connecticut Oncology & Hematology Associates
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • Florida Institute of Medical Research
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
        • University of Florida Shands Cancer Center at Jacksonville
      • Lake Worth, Florida, Stany Zjednoczone, 33461-4710
        • Hematology Oncology Associates
      • Miami Shores, Florida, Stany Zjednoczone, 33138
        • Innovative Medical Research of South Florida
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33705
        • Gulf Coast Oncology Association
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33617
        • Clinical Pharmacology Services, Inc
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33409
        • Palm Beach Research
      • Zephyrhills, Florida, Stany Zjednoczone, 33542
        • Florida Medical Clinic, PA
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Southeastern Gynecologic Oncology, LLC
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60076
        • North Shore Cancer Research Association
    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41701
        • Kentucky Cancer Clinic
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70503
        • Southwest Oncology Associates
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70115
        • Hematology and Oncology Specialists
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21229
        • St. Agnes Healthcare
    • Michigan
      • Port Huron, Michigan, Stany Zjednoczone, 48067
        • Huron Medical Center
      • Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48075
        • Providence Cancer Institute
    • Missouri
      • Rolla, Missouri, Stany Zjednoczone, 65407
        • Bond Clinic, Inc
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Healthcare Research, LLC
    • New York
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
        • Beth Israel Medical Center
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • The Center for Clinical Research, LLC
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74137
        • PETC Research Group, Inc.
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
        • Oncology Associates of Oregon
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16601
        • Allegheny Pain Management, PC
      • Langhorne, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19047
        • St. Mary Medical Center
    • Texas
      • Pasadena, Texas, Stany Zjednoczone, 77504
        • Mohamed Haq
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Cancer Care Centers of South Texas
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75708
        • UTHCT (ATTN: Clinical Research)
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Hunstman Cancer Institute
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84157
        • Palliative Care and Pain Medicine
      • West Point, Utah, Stany Zjednoczone, 84015
        • Great Basin Clinical Research
    • Virginia
      • Abingdon, Virginia, Stany Zjednoczone, 24211
        • Cancer Outreach Associates, Pc
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23229
        • MedSource Inc
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792-5669
        • University of Wisconsin Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-80 lat
  • Średnio 1-4 epizodów bólu przebijającego dziennie
  • Toleruje opioidy
  • Histologicznie udokumentowane rozpoznanie złośliwego guza litego lub nowotworu hematologicznego

Kryteria wyłączenia:

  • Pierwotny ból przebijający nie jest w żaden sposób związany z rakiem
  • Nietolerancja opioidów lub fentanylu
  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) lub choroba serca
  • Bezdech senny lub aktywne przerzuty do mózgu ze zwiększonym ciśnieniem w czaszce

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Tolerancja i bezpieczeństwo fentanylu OraVescent przy długotrwałym stosowaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Oceń skuteczność fentanylu OraVescent
Ocenić rozwój przyrostowej tolerancji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cephalon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2004

Ukończenie studiów

1 listopada 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 marca 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 099-15

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Cytrynian fentanylu OraVescent

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj