このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

アトピー性皮膚炎患者におけるプロトピック軟膏の短期および長期使用に関する多施設研究

2014年9月17日 更新者：Astellas Pharma Inc

アトピー性皮膚炎の短期治療におけるプロトピック軟膏の安全性と有効性に対する局所コルチコステロイドの影響を評価し、アトピー性皮膚炎の長期管理におけるプロトピックを評価する多施設研究

この研究の目的は、中等度から重度のアトピー性皮膚炎の短期治療におけるプロトピック軟膏の安全性と有効性に対する局所コルチコステロイドの影響を判断し、プロトピック軟膏の安全性と有効性を長期的にプラセボと比較することです。アトピー性皮膚炎の管理

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究には、暫定的な短期の非盲検期間が含まれます。 患者は、疾患の増悪に応じて非盲検治療の第 2 コースを受けることもできます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

410

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35205
        • Investigational Site
    • California
      • Irvine、California、アメリカ、92697
        • Investigational Site
      • Loma Linda、California、アメリカ、92354
        • Investigational Site
      • San Diego、California、アメリカ、92123
        • Investigational Site
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60614
        • Investigational Site
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • Investigational Site
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Investigational Site
    • Missouri
      • St. Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Investigational Site
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
        • Investigational Site
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Investigational Site
    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • Investigational Site
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97201
        • Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19115
        • Investigational Site
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37215
        • Investigational Site
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75230
        • Investigational Site
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -患者はアトピー性皮膚炎を持っている必要があります
  • -患者は少なくとも2歳でなければなりません

除外基準:

  • 患者は妊娠中または乳児に授乳している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：1A
薬：プロトピック
話題の
他の名前：
  • FK506軟膏
  • タクロリムス軟膏
アクティブコンパレータ：1B
薬：コルチコステロイド
話題の
実験的：2
オープンラベル
薬：プロトピック
話題の
他の名前：
  • FK506軟膏
  • タクロリムス軟膏
実験的：3A
薬：プロトピック
話題の
他の名前：
  • FK506軟膏
  • タクロリムス軟膏
プラセボコンパレーター：3B
薬：プラセボ
話題の
実験的：4
オープンラベル
薬：プロトピック
話題の
他の名前：
  • FK506軟膏
  • タクロリムス軟膏

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
治療の最初の 2 週間の間に皮膚の有害事象を報告した患者の割合
時間枠：2週間
2週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
全体的に皮膚の有害事象を報告している患者の割合
時間枠：4日目から研究終了まで
4日目から研究終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Astellas Pharma Inc

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年10月1日

一次修了 (実際)

2006年7月1日

研究の完了 (実際)

2006年7月1日

試験登録日

最初に提出

2005年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年3月25日

最初の投稿 (見積もり)

2005年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年9月17日

最終確認日

2014年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20-04-002

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Hungary

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する