Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskustutkimus Protopic-voiteen lyhyestä ja pitkäaikaisesta käytöstä potilailla, joilla on atooppinen ihottuma

keskiviikko 17. syyskuuta 2014 päivittänyt: Astellas Pharma Inc

Monikeskustutkimus paikallisten kortikosteroidien vaikutuksen arvioimiseksi Protopic-voiteen turvallisuuteen ja tehoon atooppisen ihottuman lyhytaikaisessa hoidossa ja Protopicin arvioimiseksi atooppisen ihottuman pitkäaikaisessa hoidossa

Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää paikallisten kortikosteroidien vaikutus Protopic Ointmentin turvallisuuteen ja tehokkuuteen keskivaikean tai vaikean atooppisen ihottuman lyhytaikaisessa hoidossa ja verrata Protopic Ointmentin turvallisuutta ja tehokkuutta lumelääkkeeseen pitkällä aikavälillä. atooppisen dermatiitin hoitoon

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintojakso sisältää välivaiheen lyhytkestoisen avoimen jakson. Potilaat voivat saada myös toisen avoimen hoitojakson sairauden pahenemisen mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

410

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
        • Investigational Site
    • California
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92697
        • Investigational Site
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Investigational Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Investigational Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60614
        • Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Investigational Site
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Investigational Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Investigational Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Investigational Site
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97201
        • Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19115
        • Investigational Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37215
        • Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Investigational Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalla tulee olla atooppinen dermatiitti
  • Potilaan tulee olla vähintään 2-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas on raskaana tai imettää lasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1A
Lääke: Protopic
ajankohtainen
Muut nimet:
  • FK506 voide
  • takrolimuusivoide
Active Comparator: 1B
Lääke: Kortikosteroidi
ajankohtainen
Kokeellinen: 2
Avaa etiketti
Lääke: Protopic
ajankohtainen
Muut nimet:
  • FK506 voide
  • takrolimuusivoide
Kokeellinen: 3A
Lääke: Protopic
ajankohtainen
Muut nimet:
  • FK506 voide
  • takrolimuusivoide
Placebo Comparator: 3B
Lääke: plasebo
ajankohtainen
Kokeellinen: 4
Avaa etiketti
Lääke: Protopic
ajankohtainen
Muut nimet:
  • FK506 voide
  • takrolimuusivoide

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
prosenttiosuus potilaista, jotka ilmoittivat ihoon kohdistuvista haittavaikutuksista kahden ensimmäisen hoitoviikon aikana
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka raportoivat ihoon kohdistuvista haittavaikutuksista
Aikaikkuna: Päivä 4 opiskelun loppuun asti
Päivä 4 opiskelun loppuun asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Astellas Pharma Inc

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. maaliskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. maaliskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 28. maaliskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 18. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-04-002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Dermatiitti, atooppinen

  • Henry Ford Health System
    Tuntematon
    NdYag Laser akne Keloidalis Nuchaelle
    Akne Keloidalis Nuchae | NdYag Laser | AKN | Akne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Follikuliitti Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Akne Keloidi | Keloidaalinen follikuliitti | Jäkälä Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae Scleroticans | Sycosis Framboesiformis
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Protopic

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa