Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe badanie krótko- i długoterminowego stosowania maści Protopic u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry

17 września 2014 zaktualizowane przez: Astellas Pharma Inc

Wieloośrodkowe badanie mające na celu ocenę wpływu miejscowych kortykosteroidów na bezpieczeństwo i skuteczność maści Protopic w krótkotrwałym leczeniu atopowego zapalenia skóry oraz ocenę stosowania maści Protopic w długotrwałym leczeniu atopowego zapalenia skóry

Celem pracy jest określenie wpływu miejscowego stosowania kortykosteroidów na bezpieczeństwo i skuteczność Maści Protopowej w krótkotrwałym leczeniu umiarkowanego i ciężkiego Atopowego Zapalenia Skóry oraz porównanie bezpieczeństwa i skuteczności Maści Protopowej z placebo w odległej perspektywie leczenie atopowego zapalenia skóry

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie obejmuje tymczasowy, krótkoterminowy okres otwarty. Pacjenci mogli również otrzymać drugi kurs otwartego leczenia w zależności od zaostrzenia choroby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

410

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
        • Investigational Site
    • California
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92697
        • Investigational Site
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
        • Investigational Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Investigational Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60614
        • Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Investigational Site
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Investigational Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Investigational Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Investigational Site
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97201
        • Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19115
        • Investigational Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37215
        • Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent musi mieć atopowe zapalenie skóry
  • Pacjent musi mieć co najmniej 2 lata

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią niemowlę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1A
Lek: Protopowy
aktualny
Inne nazwy:
  • Maść FK506
  • maść z takrolimusem
Aktywny komparator: 1B
Lek: Kortykosteroid
aktualny
Eksperymentalny: 2
Otwórz etykietę
Lek: Protopowy
aktualny
Inne nazwy:
  • Maść FK506
  • maść z takrolimusem
Eksperymentalny: 3A
Lek: Protopowy
aktualny
Inne nazwy:
  • Maść FK506
  • maść z takrolimusem
Komparator placebo: 3B
Lek: placebo
aktualny
Eksperymentalny: 4
Otwórz etykietę
Lek: Protopowy
aktualny
Inne nazwy:
  • Maść FK506
  • maść z takrolimusem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
odsetek pacjentów zgłaszających skórne zdarzenia niepożądane w ciągu pierwszych 2 tygodni leczenia
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólny odsetek pacjentów zgłaszających skórne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Dzień 4 do końca nauki
Dzień 4 do końca nauki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Astellas Pharma Inc

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 marca 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-04-002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie skóry, atopowe

Badania kliniczne na Protopowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj