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아토피 피부염 환자의 프로토픽 연고제 단기 및 장기 사용에 대한 다기관 연구

2014년 9월 17일 업데이트: Astellas Pharma Inc

아토피 피부염의 단기 치료에서 국소 코르티코스테로이드가 프로토픽 연고의 안전성 및 효능에 미치는 영향을 평가하고 아토피 피부염의 장기 관리에서 프로토픽을 평가하기 위한 다기관 연구

이 연구의 목적은 중등도에서 중증 아토피 피부염의 단기 치료에서 국소 코르티코스테로이드가 프로토픽 연고의 안전성과 유효성에 미치는 영향을 확인하고 장기적으로 프로토픽 연고의 안전성과 유효성을 위약과 비교하는 것입니다. 아토피 피부염 관리

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구에는 중간 단기 오픈 라벨 기간이 포함됩니다. 환자는 또한 질병 악화에 따라 오픈 라벨 치료의 두 번째 과정을 받을 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

410

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35205
        • Investigational Site
    • California
      • Irvine, California, 미국, 92697
        • Investigational Site
      • Loma Linda, California, 미국, 92354
        • Investigational Site
      • San Diego, California, 미국, 92123
        • Investigational Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06519
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
      • Chicago, Illinois, 미국, 60614
        • Investigational Site
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21205
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • Investigational Site
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Investigational Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Investigational Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Investigational Site
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97201
        • Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19115
        • Investigational Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37215
        • Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75230
        • Investigational Site
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 아토피성 피부염이 있어야 합니다.
  • 환자는 2세 이상이어야 합니다.

제외 기준:

  • 환자가 임신 중이거나 유아에게 모유 수유 중입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1A
의약품: 프로토픽
뉴스 영화
다른 이름들:
  • FK506 연고
  • 타크로리무스 연고
활성 비교기: 1B
의약품: 코르티코 스테로이드
뉴스 영화
실험적: 2
오픈 라벨
의약품: 프로토픽
뉴스 영화
다른 이름들:
  • FK506 연고
  • 타크로리무스 연고
실험적: 3A
의약품: 프로토픽
뉴스 영화
다른 이름들:
  • FK506 연고
  • 타크로리무스 연고
위약 비교기: 3비
의약품: 위약
뉴스 영화
실험적: 4
오픈 라벨
의약품: 프로토픽
뉴스 영화
다른 이름들:
  • FK506 연고
  • 타크로리무스 연고

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
치료 첫 2주 동안 피부 부작용을 보고한 환자의 비율
기간: 이주
이주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
전반적으로 피부 부작용을 보고한 환자의 비율
기간: 4일차부터 학습 종료까지
4일차부터 학습 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Astellas Pharma Inc

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 3월 25일

처음 게시됨 (추정)

2005년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2014년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20-04-002

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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