難治性特発性血小板減少性紫斑病患者の治療におけるドキシルの研究
2005年6月23日 更新者:Hematology and Oncology Specialists
難治性特発性血小板減少性紫斑病患者の治療におけるドキシルの第II相研究
この研究は、難治性 ITP (特発性血小板減少性紫斑病) 患者の治療における単剤ドキシルの有効性と安全性を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
適格な患者には、2週間ごとに1時間かけてドキシル20 mg/m2 IVが投与されます。
治療は血小板数が正常に戻った後も1コース継続し、最大18コースとなります。
研究の種類
介入
入学
10
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Louisiana
-
Metairie、Louisiana、アメリカ、70006
- 募集
- Hematology and Oncology Specialists
-
コンタクト:
- Mary Ann Ostroske, RN
- 電話番号:221 504-894-7115
- メール:mostroske1@salco.net
-
コンタクト:
- Avri Haggerty, MT
- 電話番号:504-883-2968
- メール:ahaggerty@salco.net
-
主任研究者:
- Thomas M Cosgriff, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 正常または巨核球数の増加を示す骨髄所見を伴う血小板減少症。
- ステロイド、免疫グロブリン静注、脾臓摘出術、および脾臓摘出後のステロイドによる初期治療に反応しない。
- 血小板数が30,000以下。
- パフォーマンス ステータス スコアが 2 以下。
- 適切な臓器機能: *ビリルビン< 2; *AST < 通常の 3 倍; *クレアチニン < 2。
- アントラサイクリンまたは化学関連薬物による治療歴がない。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 皮膚の基底細胞癌以外の悪性腫瘍の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
---|
主な結果は、血小板数が正常に戻る血小板反応です。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Thomas M Cosgriff, MD、Hematology and Oncology Specialists
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年9月1日
研究の完了
2005年4月1日
試験登録日
最初に提出
2005年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年4月11日
最初の投稿 (見積もり)
2005年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
2005年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HOS1
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ドキシルの臨床試験
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Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...完了乳がんアメリカ, ポーランド, ウクライナ, イギリス, スペイン, イスラエル, ブルガリア, ルーマニア, セルビア, 南アフリカ, ロシア連邦, ハンガリー, リトアニア, オランダ, ラトビア, ポルトガル, エストニア, フランス
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