Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie preparatu Doxil w leczeniu pacjentów z oporną na leczenie idiopatyczną plamicą małopłytkową

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Hematology and Oncology Specialists

Badanie fazy II preparatu Doxil w leczeniu pacjentów z oporną na leczenie idiopatyczną plamicą małopłytkową

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa pojedynczego środka Doxil w leczeniu pacjentów z oporną na leczenie pierwotną małopłytkowością immunologiczną (idiopatyczna plamica małopłytkowa).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kwalifikujący się pacjenci będą otrzymywać Doxil 20 mg/m2 dożylnie przez 1 godzinę co 2 tygodnie. Leczenie będzie kontynuowane przez 1 kurs po powrocie liczby płytek krwi do normy, maksymalnie do 18 kursów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

10

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
        • Rekrutacyjny
        • Hematology and Oncology Specialists
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thomas M Cosgriff, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Małopłytkowość z wynikami badań szpiku kostnego wykazującymi prawidłową lub zwiększoną liczbę megakariocytów.
  • Brak odpowiedzi na początkowe leczenie sterydami, immunoglobuliną dożylną, splenektomią i sterydami po splenektomii.
  • Liczba płytek krwi 30 000 lub mniej.
  • Wynik statusu wydajności 2 lub mniej.
  • Prawidłowa czynność narządów: *bilirubina< 2; *AspAT < 3 razy normalna; *kreatynina < 2.
  • Brak wcześniejszego leczenia antracyklinami lub lekami pokrewnymi chemicznie.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Obecność nowotworu innego niż rak podstawnokomórkowy skóry.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
głównym wynikiem byłaby odpowiedź płytek krwi, z powrotem liczby płytek krwi do normy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hematology and Oncology Specialists

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas M Cosgriff, MD, Hematology and Oncology Specialists

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2001

Ukończenie studiów

1 kwietnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 kwietnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HOS1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Autoimmunologiczna plamica małopłytkowa

Badania kliniczne na Doxil

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj