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불응성 특발성 혈소판감소성 자반병 환자의 치료에 대한 Doxil 연구

2005년 6월 23일 업데이트: Hematology and Oncology Specialists

난치성 특발성 혈소판감소성 자반증 환자 치료에 대한 Doxil의 II상 연구

이 연구는 불응성 ITP(특발성 혈소판감소성 자반병) 환자의 치료에서 단일 제제 Doxil의 효능과 안전성을 평가하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

적격 환자는 2주마다 1시간에 걸쳐 Doxil 20 mg/m2 IV를 투여받습니다. 치료는 최대 18코스로 혈소판 수치가 정상으로 돌아온 후 1코스 동안 계속됩니다.

연구 유형

중재적

등록

10

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, 미국, 70006
        • 모병
        • Hematology and Oncology Specialists
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Thomas M Cosgriff, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정상 또는 증가된 거핵구 수를 나타내는 골수 소견을 동반한 혈소판 감소증.
  • 스테로이드, IV 면역 글로불린, 비장 절제술 및 비장 절제술 후 스테로이드를 사용한 초기 치료에 반응하지 않음.
  • 30,000 이하의 혈소판 수.
  • 수행 상태 점수 2 이하.
  • 적절한 기관 기능: *빌리루빈< 2; *AST < 정상의 3배; *크레아티닌 < 2.
  • 안트라사이클린 또는 화학적으로 관련된 약물을 사용한 사전 치료가 없습니다.

제외 기준:

  • 임산부 또는 수유부.
  • 피부의 기저 세포 암종 이외의 악성 종양의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
1차 결과는 혈소판 반응으로 혈소판 수가 정상으로 돌아오는 것입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hematology and Oncology Specialists

수사관

  • 수석 연구원: Thomas M Cosgriff, MD, Hematology and Oncology Specialists

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 9월 1일

연구 완료

2005년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 4월 11일

처음 게시됨 (추정)

2005년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2005년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HOS1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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