Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av Doxil vid behandling av patienter med refraktär idiopatisk trombocytopenisk purpura

23 juni 2005 uppdaterad av: Hematology and Oncology Specialists

Fas II-studie av Doxil vid behandling av patienter med refraktär idiopatisk trombocytopen purpura

Denna studie är utformad för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Doxil som enskilt läkemedel vid behandling av patienter med refraktär ITP (idiopatisk trombocytopenisk purpura).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Autoimmun trombocytopen purpura

Intervention / Behandling

Läkemedel: Doxil

Detaljerad beskrivning

Kvalificerade patienter kommer att få Doxil 20 mg/m2 IV under 1 timme varannan vecka. Behandlingen kommer att fortsätta under 1 kur efter att trombocytantalet återgår till det normala med maximalt 18 kurer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

Fas

Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Louisiana
  - Metairie, Louisiana, Förenta staterna, 70006
    - Rekrytering
    - Hematology and Oncology Specialists
    - Kontakt:
      
      Mary Ann Ostroske, RN
      
      Telefonnummer: 221 504-894-7115
      
      E-post: mostroske1@salco.net
    - Kontakt:
      
      Avri Haggerty, MT
      
      Telefonnummer: 504-883-2968
      
      E-post: ahaggerty@salco.net
    - Huvudutredare:
      
      Thomas M Cosgriff, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Trombocytopeni med benmärgsfynd som visar normalt eller ökat antal megakaryocyter.
Underlåtenhet att svara på initial behandling med steroider, IV immunglobulin, splenektomi och post splenektomi steroider.
Trombocytantal på 30 000 eller mindre.
Prestandastatuspoäng på 2 eller mindre.
Tillräcklig organfunktion: *bilirubin< 2; *AST < 3 gånger normalt; *kreatinin < 2.
Ingen tidigare behandling med antracyklin eller kemiskt relaterade läkemedel.

Exklusions kriterier:

Gravida eller ammande kvinnor.
Förekomst av annan malignitet än basalcellscancer i huden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Icke-randomiserad
Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
det primära resultatet skulle vara ett blodplättssvar, med en återgång av trombocytantalet till det normala

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hematology and Oncology Specialists

Utredare

Huvudutredare: Thomas M Cosgriff, MD, Hematology and Oncology Specialists

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2001

Avslutad studie

1 april 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna