Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение Доксила в лечении пациентов с рефрактерной идиопатической тромбоцитопенической пурпурой

23 июня 2005 г. обновлено: Hematology and Oncology Specialists

Исследование фазы II Доксила в лечении пациентов с рефрактерной идиопатической тромбоцитопенической пурпурой

Это исследование предназначено для оценки эффективности и безопасности монотерапии Доксилом при лечении пациентов с рефрактерной ИТП (идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Аутоиммунная тромбоцитопеническая пурпура

Вмешательство/лечение

Лекарство: Доксил

Подробное описание

Подходящие пациенты будут получать Доксил 20 мг/м2 внутривенно в течение 1 часа каждые 2 недели. Лечение будет продолжено в течение 1 курса после нормализации количества тромбоцитов, максимум 18 курсов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

Фаза

Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Louisiana
  - Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70006
    - Рекрутинг
    - Hematology and Oncology Specialists
    - Контакт:
      
      Mary Ann Ostroske, RN
      
      Номер телефона: 221 504-894-7115
      
      Электронная почта: mostroske1@salco.net
    - Контакт:
      
      Avri Haggerty, MT
      
      Номер телефона: 504-883-2968
      
      Электронная почта: ahaggerty@salco.net
    - Главный следователь:
      
      Thomas M Cosgriff, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

1 секунда и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Тромбоцитопения с результатами исследования костного мозга, показывающими нормальное или повышенное количество мегакариоцитов.
Отсутствие ответа на начальное лечение стероидами, внутривенным иммуноглобулином, спленэктомией и стероидами после спленэктомии.
Количество тромбоцитов 30 000 или меньше.
Оценка состояния производительности 2 или меньше.
Адекватная функция органов: *билирубин< 2; *АСТ < в 3 раза от нормы; * креатинин < 2.
Отсутствие предварительного лечения антрациклином или химически родственными препаратами.

Критерий исключения:

Беременные или кормящие женщины.
Наличие злокачественного новообразования, отличного от базальноклеточного рака кожи.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Нерандомизированный
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
первичным результатом будет реакция тромбоцитов с возвращением количества тромбоцитов к норме.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hematology and Oncology Specialists

Следователи

Главный следователь: Thomas M Cosgriff, MD, Hematology and Oncology Specialists

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2001 г.

Завершение исследования

1 апреля 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 апреля 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка