Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av Doxil i behandling av pasienter med refraktær idiopatisk trombocytopenisk purpura

23. juni 2005 oppdatert av: Hematology and Oncology Specialists

Fase II-studie av Doxil i behandling av pasienter med refraktær idiopatisk trombocytopenisk purpura

Denne studien er designet for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til enkeltmiddel Doxil i behandlingen av pasienter med refraktær ITP (idiopatisk trombocytopenisk purpura).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvalifiserte pasienter vil få Doxil 20 mg/m2 IV over 1 time annenhver uke. Behandlingen fortsettes i 1 kur utover at blodplatetallet er normalisert med maksimalt 18 kurer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

10

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Forente stater, 70006
        • Rekruttering
        • Hematology and Oncology Specialists
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas M Cosgriff, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Trombocytopeni med benmargsfunn som viser normalt eller økt antall megakaryocytter.
  • Manglende respons på innledende behandling med steroider, IV immunglobulin, splenektomi og post splenektomi steroider.
  • Blodplateantall på 30 000 eller mindre.
  • Resultatstatusscore på 2 eller mindre.
  • Tilstrekkelig organfunksjon: *bilirubin< 2; *AST < 3 ganger normal; *kreatinin < 2.
  • Ingen tidligere behandling med antracyklin eller kjemisk relaterte legemidler.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinner.
  • Tilstedeværelse av en annen malignitet enn basalcellekarsinom i huden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
det primære resultatet ville være en blodplaterespons, med en normalisering av blodplateantallet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hematology and Oncology Specialists

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas M Cosgriff, MD, Hematology and Oncology Specialists

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2001

Studiet fullført

1. april 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2005

Først lagt ut (Anslag)

12. april 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. april 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HOS1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autoimmun trombocytopenisk purpura

Kliniske studier på Doxil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere