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Studio di Doxil nel trattamento di pazienti con porpora trombocitopenica idiopatica refrattaria

23 giugno 2005 aggiornato da: Hematology and Oncology Specialists

Studio di fase II di Doxil nel trattamento di pazienti con porpora trombocitopenica idiopatica refrattaria

Questo studio è progettato per valutare l'efficacia e la sicurezza del singolo agente Doxil nel trattamento di pazienti con ITP refrattaria (porpora trombocitopenica idiopatica).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti idonei riceveranno Doxil 20 mg/m2 IV per 1 ora ogni 2 settimane. Il trattamento continuerà per 1 ciclo oltre il ritorno della conta piastrinica alla normalità con un massimo di 18 cicli.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

10

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70006
        • Reclutamento
        • Hematology and Oncology Specialists
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thomas M Cosgriff, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

1 secondo e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Trombocitopenia con risultati del midollo osseo che mostrano un numero normale o aumentato di megacariociti.
  • Mancata risposta al trattamento iniziale con steroidi, immunoglobuline EV, splenectomia e steroidi post splenectomia.
  • Conta piastrinica di 30.000 o meno.
  • Punteggio dello stato delle prestazioni di 2 o meno.
  • Funzione organica adeguata: *bilirubina< 2; *AST < 3 volte normale; *creatinina < 2.
  • Nessun precedente trattamento con antracicline o farmaci chimicamente correlati.

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza o in allattamento.
  • Presenza di un tumore maligno diverso dal carcinoma basocellulare della pelle.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
l'esito primario sarebbe una risposta piastrinica, con un ritorno della conta piastrinica alla normalità

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hematology and Oncology Specialists

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas M Cosgriff, MD, Hematology and Oncology Specialists

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2001

Completamento dello studio

1 aprile 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2005

Primo Inserito (Stima)

12 aprile 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 aprile 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HOS1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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