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Estudio de Doxil en el tratamiento de pacientes con púrpura trombocitopénica idiopática refractaria

23 de junio de 2005 actualizado por: Hematology and Oncology Specialists

Estudio de fase II de Doxil en el tratamiento de pacientes con púrpura trombocitopénica idiopática refractaria

Este estudio está diseñado para evaluar la eficacia y la seguridad del agente único Doxil en el tratamiento de pacientes con PTI refractaria (púrpura trombocitopénica idiopática).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes elegibles recibirán Doxil 20 mg/m2 IV durante 1 hora cada 2 semanas. El tratamiento continuará durante 1 curso más allá del retorno del recuento de plaquetas a la normalidad con un máximo de 18 cursos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

10

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
        • Reclutamiento
        • Hematology and Oncology Specialists
        • Contacto:
          • Mary Ann Ostroske, RN
          • Número de teléfono: 221 504-894-7115
          • Correo electrónico: mostroske1@salco.net
        • Contacto:
          • Avri Haggerty, MT
          • Número de teléfono: 504-883-2968
          • Correo electrónico: ahaggerty@salco.net
        • Investigador principal:
          • Thomas M Cosgriff, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Trombocitopenia con hallazgos en la médula ósea que muestran cantidades normales o aumentadas de megacariocitos.
  • Falta de respuesta al tratamiento inicial con esteroides, inmunoglobulina IV, esplenectomía y esteroides post esplenectomía.
  • Recuento de plaquetas de 30.000 o menos.
  • Puntuación del estado funcional de 2 o menos.
  • Función adecuada de órganos: *bilirrubina< 2; *AST < 3 veces lo normal; *creatinina < 2.
  • Sin tratamiento previo con antraciclinas o fármacos químicamente relacionados.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas o lactantes.
  • Presencia de una neoplasia maligna distinta del carcinoma de células basales de la piel.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
el resultado primario sería una respuesta plaquetaria, con un retorno del recuento de plaquetas a la normalidad

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hematology and Oncology Specialists

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas M Cosgriff, MD, Hematology and Oncology Specialists

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2001

Finalización del estudio

1 de abril de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de abril de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de junio de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2005

Última verificación

1 de abril de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HOS1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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