Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie přípravku Doxil v léčbě pacientů s refrakterní idiopatickou trombocytopenickou purpurou

23. června 2005 aktualizováno: Hematology and Oncology Specialists

Studie fáze II přípravku Doxil v léčbě pacientů s refrakterní idiopatickou trombocytopenickou purpurou

Tato studie je navržena tak, aby zhodnotila účinnost a bezpečnost samotného přípravku Doxil při léčbě pacientů s refrakterní ITP (idiopatická trombocytopenická purpura).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Způsobilí pacienti budou dostávat Doxil 20 mg/m2 IV po dobu 1 hodiny každé 2 týdny. Léčba bude pokračovat 1 cyklus po návratu počtu krevních destiček k normálu s maximálně 18 cykly.

Typ studie

Intervenční

Zápis

10

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70006
        • Nábor
        • Hematology and Oncology Specialists
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas M Cosgriff, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Trombocytopenie s nálezy v kostní dřeni vykazujícími normální nebo zvýšený počet megakaryocytů.
  • Selhání odpovědi na počáteční léčbu steroidy, IV imunoglobulinem, splenektomii a steroidy po splenektomii.
  • Počet krevních destiček 30 000 nebo méně.
  • Skóre stavu výkonu 2 nebo méně.
  • Přiměřená funkce orgánů: *bilirubin< 2; *AST < 3krát normální; *kreatinin < 2.
  • Žádná předchozí léčba antracykliny nebo chemicky příbuznými léky.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Přítomnost jiného zhoubného nádoru než je bazaliom kůže.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
primárním výsledkem by byla odpověď krevních destiček s návratem počtu krevních destiček k normálu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hematology and Oncology Specialists

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas M Cosgriff, MD, Hematology and Oncology Specialists

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2001

Dokončení studie

1. dubna 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2005

První zveřejněno (Odhad)

12. dubna 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. dubna 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HOS1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Doxil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit