Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van Doxil bij de behandeling van patiënten met refractaire idiopathische trombocytopenische purpura

23 juni 2005 bijgewerkt door: Hematology and Oncology Specialists

Fase II-studie van Doxil bij de behandeling van patiënten met refractaire idiopathische trombocytopenische purpura

Deze studie is opgezet om de werkzaamheid en veiligheid van Doxil als monotherapie te evalueren bij de behandeling van patiënten met refractaire ITP (idiopathische trombocytopenische purpura).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die hiervoor in aanmerking komen, krijgen Doxil 20 mg/m2 IV gedurende 1 uur om de 2 weken. De behandeling wordt voortgezet gedurende 1 kuur nadat het aantal bloedplaatjes weer normaal is, met een maximum van 18 kuren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

10

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70006
        • Werving
        • Hematology and Oncology Specialists
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thomas M Cosgriff, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Trombocytopenie met bevindingen in het beenmerg die een normaal of verhoogd aantal megakaryocyten laten zien.
  • Niet reageren op initiële behandeling met steroïden, IV immunoglobuline, splenectomie en steroïden na splenectomie.
  • Aantal bloedplaatjes van 30.000 of minder.
  • Prestatiestatusscore van 2 of minder.
  • Adequate orgaanfunctie: *bilirubine< 2; *AST < 3 keer normaal; *creatinine < 2.
  • Geen eerdere behandeling met antracycline of chemisch verwante geneesmiddelen.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere of zogende vrouwen.
  • Aanwezigheid van een andere maligniteit dan basaalcelcarcinoom van de huid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
het primaire resultaat zou een reactie op de bloedplaatjes zijn, met een terugkeer van het aantal bloedplaatjes naar normaal

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hematology and Oncology Specialists

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas M Cosgriff, MD, Hematology and Oncology Specialists

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2001

Studie voltooiing

1 april 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

12 april 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 april 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HOS1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Auto-immune trombocytopenische purpura

Klinische onderzoeken op Doxil

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren