Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Doxilin tutkimus refraktaarista idiopaattista trombosytopeenista purppuraa sairastavien potilaiden hoidossa

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Hematology and Oncology Specialists

Vaiheen II Doxilin tutkimus refraktaarista idiopaattista trombosytopeenista purppuraa sairastavien potilaiden hoidossa

Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan yksittäisen Doxilin tehoa ja turvallisuutta hoidettaessa potilaita, joilla on refraktorinen ITP (idiopaattinen trombosytopeeninen purppura).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tukikelpoiset potilaat saavat Doxilia 20 mg/m2 IV tunnin ajan kahden viikon välein. Hoitoa jatketaan 1 hoitojakson ajan sen jälkeen, kun verihiutaleiden määrä palautuu normaaliksi, enintään 18 hoitojaksoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

10

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
        • Rekrytointi
        • Hematology and Oncology Specialists
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Thomas M Cosgriff, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Trombosytopenia ja luuydinlöydökset, joissa megakaryosyyttien määrä on normaali tai lisääntynyt.
  • Epäonnistunut alkuhoito steroideilla, IV-immuuniglobuliinilla, splenektomialla ja pernan poiston jälkeisillä steroideilla.
  • Verihiutaleiden määrä 30 000 tai vähemmän.
  • Suorituskyvyn tilapisteet 2 tai vähemmän.
  • Riittävä elimen toiminta: *bilirubiini< 2; *AST < 3 kertaa normaali; *kreatiniini < 2.
  • Ei aikaisempaa hoitoa antrasykliinillä tai kemiallisesti vastaavilla lääkkeillä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleville tai imettäville naisille.
  • Muun pahanlaatuisen kasvaimen kuin ihon tyvisolusyövän esiintyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Ensisijainen lopputulos olisi verihiutaleiden vaste ja verihiutaleiden määrän palautuminen normaaliksi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hematology and Oncology Specialists

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas M Cosgriff, MD, Hematology and Oncology Specialists

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2001

Opintojen valmistuminen

Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. huhtikuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. huhtikuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. huhtikuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HOS1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Doxil

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa