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多西尔治疗难治性特发性血小板减少性紫癜的研究

2005年6月23日更新者：Hematology and Oncology Specialists

Doxil治疗难治性特发性血小板减少性紫癜的II期研究

本研究旨在评估单药 Doxil 治疗难治性 ITP（特发性血小板减少性紫癜）患者的疗效和安全性。

研究概览

地位

未知

条件

自身免疫性血小板减少性紫癜

干预/治疗

药品：多西尔

详细说明

符合条件的患者将每 2 周在 1 小时内接受 Doxil 20 mg/m2 IV。在血小板计数恢复正常后继续治疗 1 个疗程，最多 18 个疗程。

研究类型

介入性

注册

阶段

阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Louisiana
  - Metairie、Louisiana、美国、70006
    - 招聘中
    - Hematology and Oncology Specialists
    - 接触：
      
      Mary Ann Ostroske, RN
      
      电话号码：221 504-894-7115
      
      邮箱：mostroske1@salco.net
    - 接触：
      
      Avri Haggerty, MT
      
      电话号码：504-883-2968
      
      邮箱：ahaggerty@salco.net
    - 首席研究员：
      
      Thomas M Cosgriff, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1秒及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

血小板减少伴骨髓检查结果显示巨核细胞数量正常或增加。
对类固醇、IV 免疫球蛋白、脾切除术和脾切除术后类固醇的初始治疗没有反应。
血小板计数 30,000 或更少。
绩效状态得分为 2 分或以下。
足够的器官功能：*胆红素< 2； *AST < 正常值的 3 倍； *肌酐 < 2。
之前未使用蒽环类药物或化学相关药物进行治疗。

排除标准：

孕妇或哺乳期妇女。
存在除皮肤基底细胞癌以外的恶性肿瘤。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：非随机化
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
主要结果是血小板反应，血小板计数恢复正常

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hematology and Oncology Specialists

调查人员

首席研究员：Thomas M Cosgriff, MD、Hematology and Oncology Specialists

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2001年9月1日

研究完成

2005年4月1日

研究注册日期

首次提交

2005年4月11日

首先提交符合 QC 标准的