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Estudo do Doxil no Tratamento de Pacientes com Púrpura Trombocitopênica Idiopática Refratária

23 de junho de 2005 atualizado por: Hematology and Oncology Specialists

Estudo Fase II do Doxil no Tratamento de Pacientes com Púrpura Trombocitopênica Idiopática Refratária

Este estudo foi concebido para avaliar a eficácia e a segurança do agente único Doxil no tratamento de pacientes com PTI refratária (Púrpura Trombocitopênica Idiopática).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes elegíveis receberão Doxil 20 mg/m2 IV durante 1 hora a cada 2 semanas. O tratamento será continuado por 1 curso após o retorno da contagem de plaquetas ao normal com um máximo de 18 cursos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

10

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
        • Recrutamento
        • Hematology and Oncology Specialists
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Thomas M Cosgriff, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Trombocitopenia com achados da medula óssea mostrando números normais ou aumentados de megacariócitos.
  • Falha em responder ao tratamento inicial com esteróides, imunoglobulina IV, esplenectomia e esteróides pós-esplenectomia.
  • Contagem de plaquetas de 30.000 ou menos.
  • Pontuação do status de desempenho de 2 ou menos.
  • Função orgânica adequada: *bilirrubina< 2; *AST < 3 vezes o normal; *creatinina < 2.
  • Nenhum tratamento anterior com antraciclina ou drogas quimicamente relacionadas.

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas ou lactantes.
  • Presença de outra malignidade que não o carcinoma basocelular da pele.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
o resultado primário seria uma resposta plaquetária, com retorno da contagem de plaquetas ao normal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hematology and Oncology Specialists

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas M Cosgriff, MD, Hematology and Oncology Specialists

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2001

Conclusão do estudo

1 de abril de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

12 de abril de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2005

Última verificação

1 de abril de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HOS1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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