Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Doxil vizsgálata refrakter idiopátiás thrombocytopeniás purpurában szenvedő betegek kezelésében

2005. június 23. frissítette: Hematology and Oncology Specialists

II. fázisú Doxil vizsgálat refrakter idiopátiás thrombocytopeniás purpurában szenvedő betegek kezelésében

Ezt a vizsgálatot arra tervezték, hogy értékelje a Doxil egyszeri hatásosságát és biztonságosságát a refrakter ITP-ben (idiopátiás thrombocytopeniás purpurában) szenvedő betegek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jogosult betegek 20 mg/m2 IV Doxil-t kapnak 2 hetente 1 órán keresztül. A kezelést a vérlemezkeszám normális szintre való visszatérése után 1 kezelési cikluson keresztül folytatják, legfeljebb 18 kezelési ciklusig.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

10

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Egyesült Államok, 70006
        • Toborzás
        • Hematology and Oncology Specialists
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Thomas M Cosgriff, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 másodperc és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Thrombocytopenia csontvelői leletekkel, amelyek normális vagy megnövekedett megakariociták számát mutatják.
  • A szteroidokkal, IV immunglobulinnal, lépeltávolítással és splenectomiát követő szteroidokkal végzett kezdeti kezelésre adott válasz elmulasztása.
  • A vérlemezkeszám 30 000 vagy kevesebb.
  • A teljesítmény állapota 2 vagy kevesebb.
  • Megfelelő szervműködés: *bilirubin< 2; *AST < a normális 3-szorosa; *kreatinin < 2.
  • Nincs előzetes kezelés antraciklinnel vagy kémiailag rokon gyógyszerekkel.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató nők.
  • A bőr bazálissejtes karcinómájától eltérő rosszindulatú daganat jelenléte.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
az elsődleges kimenetel a thrombocyta-válasz lenne, a vérlemezkeszám normalizálódásával

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hematology and Oncology Specialists

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thomas M Cosgriff, MD, Hematology and Oncology Specialists

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. szeptember 1.

A tanulmány befejezése

2005. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. április 11.

Első közzététel (Becslés)

2005. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2005. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HOS1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autoimmun trombocitopéniás purpura

Klinikai vizsgálatok a Doxil

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel