Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Doxil til behandling af patienter med refraktær idiopatisk trombocytopenisk purpura

23. juni 2005 opdateret af: Hematology and Oncology Specialists

Fase II undersøgelse af Doxil i behandling af patienter med refraktær idiopatisk trombocytopenisk purpura

Denne undersøgelse er designet til at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​enkeltstof Doxil til behandling af patienter med refraktær ITP (idiopatisk trombocytopenisk purpura).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvalificerede patienter vil modtage Doxil 20 mg/m2 IV over 1 time hver anden uge. Behandlingen fortsættes i 1 kur ud over at normalisere blodpladetallet med maksimalt 18 kure.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

10

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70006
        • Rekruttering
        • Hematology and Oncology Specialists
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas M Cosgriff, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Trombocytopeni med knoglemarvsfund, der viser normalt eller øget antal megakaryocytter.
  • Manglende respons på indledende behandling med steroider, IV immunglobulin, splenektomi og post splenektomi steroider.
  • Blodpladetal på 30.000 eller mindre.
  • Præstationsstatusscore på 2 eller mindre.
  • Tilstrækkelig organfunktion: *bilirubin< 2; *AST < 3 gange normal; *kreatinin < 2.
  • Ingen forudgående behandling med antracyklin eller kemisk relaterede lægemidler.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Tilstedeværelse af en anden malignitet end basalcellekarcinom i huden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
det primære resultat ville være en trombocytrespons, med en tilbagevenden af ​​trombocyttallet til det normale

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hematology and Oncology Specialists

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas M Cosgriff, MD, Hematology and Oncology Specialists

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2001

Studieafslutning

1. april 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2005

Først opslået (Skøn)

12. april 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. april 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HOS1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autoimmun trombocytopenisk purpura

Kliniske forsøg med Doxil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner