全身療法の候補である中等度から重度の尋常性乾癬の成人におけるラプティバを評価する研究

包含基準:

• 署名済みのインフォームド コンセント
• 総BSAの10%以上を占める尋常性乾癬
• -少なくとも6か月間の尋常性乾癬の診断
• -スクリーニング時の12.0の最小PASIスコア
• -治験責任医師の意見では、以前に治療されていない乾癬の全身療法の候補（全身療法のナイーブ）または乾癬の全身療法による以前の治療（例：PUVA、シクロスポリン、コルチコステロイド、メトトレキサート、経口レチノイド、MMF、チオグアニン、ヒドロキシ尿素、シロリムス、アザチオプリン、6-MP、エタネルセプト)
• 体重 <=140 kg
• 18～75歳
• -出産の可能性のある女性の場合、研究期間中の妊娠を防ぐために許容される避妊方法を使用する意欲
• -日光への露出を合理的に一定に保ち、研究中の日焼けブースまたはその他のUV光源の使用を避ける意欲
• ACD2601g試験への参加意欲

除外基準:

• 乾癬の唯一または主要な形態としての滴状乾癬、紅皮症性乾癬、または膿疱性乾癬
• -ヒト化モノクローナル抗体またはIg Fc領域を含む融合タンパク質に対する重度のアレルギーまたはアナフィラキシー反応の病歴
• -スクリーニング中または無作為化の日に臨床的に重要な乾癬の再燃
• -制御されていない細菌、ウイルス、真菌、または非定型抗酸菌感染の病歴または進行中
• -日和見感染症の病歴（例、全身性真菌感染症、寄生虫）
• ヒト免疫不全ウイルス (HIV) に対する血清陽性
• 妊娠または授乳
• 白血球数 <4000/uL または >14,000/uL
• B型またはC型肝炎ウイルスに対する血清陽性
• 肝酵素 >= 正常上限の 3 倍 (ULN)
• -活動性結核（TB）の病歴または現在TBの治療を受けている
• -リンパ増殖性疾患を含む、過去5年以内の悪性腫瘍の存在
• -エファリズマブ（抗CD11a）による以前の治療
• 原因や重症度に関係なく、肝硬変の診断
• 血清クレアチニン >= ULN の 2 倍
• 過去1年以内に心疾患、脳卒中、または肺疾患で入院した
• 過去5年以内の薬物乱用歴
• -治験責任医師の判断で、治験薬への曝露後の被験者の安全を危険にさらす可能性のある病状