En studie för att utvärdera Raptiva hos vuxna med måttlig till svår plackpsoriasis som är kandidater för systemisk terapi

Inklusionskriterier:

• Undertecknat informerat samtycke
• Plackpsoriasis som täcker >=10 % av total BSA
• Diagnos av plackpsoriasis i minst 6 månader
• Minsta PASI-poäng på 12,0 vid visning
• Enligt utredarens uppfattning, kandidat för systemisk terapi för psoriasis som inte tidigare har behandlats (naiv till systemisk behandling) eller tidigare behandling med systemisk terapi för psoriasis (t.ex. PUVA, ciklosporin, kortikosteroider, metotrexat, orala retinoider, MMF, tioguanin , hydroxiurea, sirolimus, azatioprin, 6-MP, etanercept)
• Kroppsvikt <=140 kg
• 18 till 75 år
• För kvinnor i fertil ålder, villighet att använda en acceptabel preventivmetod för att förhindra graviditet under hela studien
• Vilja att hålla solexponeringen någorlunda konstant och att undvika användning av solarier eller andra UV-ljuskällor under studien
• Vilja att delta i studien ACD2601g

Exklusions kriterier:

• Guttat, erytrodermisk eller pustulös psoriasis som enda eller dominerande form av psoriasis
• Anamnes med allvarliga allergiska eller anafylaktiska reaktioner på humaniserade monoklonala antikroppar eller fusionsproteiner som innehåller en Ig Fc-region
• Kliniskt signifikant psoriasisutbrott under screening eller på randomiseringsdagen
• Historik av eller pågående okontrollerad bakteriell, virus-, svamp- eller atypisk mykobakteriell infektion
• Historik med opportunistiska infektioner (t.ex. systemiska svampinfektioner, parasiter)
• Seropositivitet för humant immunbristvirus (HIV)
• Graviditet eller amning
• Antal vita blodkroppar <4000/uL eller >14 000/uL
• Seropositivitet för hepatit B- eller C-virus
• Leverenzymer >=3 gånger de övre normalgränserna (ULN)
• Tidigare aktiv tuberkulos (TB) eller som för närvarande genomgår behandling för tuberkulos
• Förekomst av malignitet under de senaste 5 åren, inklusive lymfoproliferativa störningar
• Tidigare behandling med efalizumab (anti-CD11a)
• Diagnos av levercirros, oavsett orsak eller svårighetsgrad
• Serumkreatinin >=2x ULN
• Sjukhusinläggning för hjärtsjukdom, stroke eller lungsjukdom under det senaste året
• Historik av missbruk under de senaste 5 åren
• Varje medicinskt tillstånd som, enligt utredarens bedömning, skulle äventyra försökspersonens säkerhet efter exponering för studieläkemedlet