Un estudio para evaluar Raptiva en adultos con psoriasis en placas de moderada a grave que son candidatos para terapia sistémica

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado firmado
• Psoriasis en placas que cubre >=10% del BSA total
• Diagnóstico de psoriasis en placas durante al menos 6 meses.
• Puntuación PASI mínima de 12,0 en la selección
• En opinión del investigador, candidato a tratamiento sistémico para la psoriasis que no haya sido tratado previamente (naive al tratamiento sistémico) o tratamiento previo con tratamiento sistémico para la psoriasis (p. ej., PUVA, ciclosporina, corticosteroides, metotrexato, retinoides orales, MMF, tioguanina , hidroxiurea, sirolimus, azatioprina, 6-MP, etanercept)
• Peso corporal <=140 kg
• 18 a 75 años
• Para mujeres en edad fértil, voluntad de usar un método anticonceptivo aceptable para prevenir el embarazo durante la duración del estudio.
• Voluntad de mantener la exposición al sol razonablemente constante y de evitar el uso de cabinas de bronceado u otras fuentes de luz ultravioleta durante el estudio.
• Voluntad de participar en el estudio ACD2601g

Criterio de exclusión:

• Psoriasis en gotas, eritrodérmica o pustulosa como forma única o predominante de psoriasis
• Antecedentes de reacciones alérgicas o anafilácticas graves a anticuerpos monoclonales humanizados o proteínas de fusión que contienen una región Ig Fc
• Brote de psoriasis clínicamente significativo durante la selección o el día de la aleatorización
• Antecedentes de infección bacteriana, viral, fúngica o micobacteriana atípica no controlada o en curso
• Antecedentes de infecciones oportunistas (p. ej., infecciones fúngicas sistémicas, parásitos)
• Seropositividad para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
• Embarazo o lactancia
• Recuento de WBC <4000/uL o >14,000/uL
• Seropositividad para el virus de la hepatitis B o C
• Enzimas hepáticas >=3x los límites superiores de lo normal (LSN)
• Antecedentes de tuberculosis activa (TB) o actualmente en tratamiento para la TB
• Presencia de malignidad en los últimos 5 años, incluidos los trastornos linfoproliferativos
• Tratamiento previo con efalizumab (anti-CD11a)
• Diagnóstico de cirrosis hepática, independientemente de la causa o la gravedad
• Creatinina sérica >=2x el ULN
• Ingreso hospitalario por enfermedad cardíaca, accidente cerebrovascular o enfermedad pulmonar en el último año
• Historial de abuso de sustancias en los últimos 5 años
• Cualquier condición médica que, a juicio del investigador, pondría en peligro la seguridad del sujeto después de la exposición al fármaco del estudio.