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加齢に伴う記憶障害（AAMI）の被験者におけるイスプロニクリン（TC-1734-112）の安全性と有効性の研究

2008年7月17日更新者：Targacept Inc.

加齢に伴う記憶障害（AAMI）の被験者におけるTC-1734-112の安全性と有効性の研究

この第 II 相試験の目的は、年齢関連記憶障害 (AAMI) の患者を対象に、プラセボ (不活性物質の丸薬) と比較して、イスプロニクリン (TC-1734-112) の有効性と安全性を評価することです。 AAMI は、老化に伴う物忘れや集中力の低下などの認知障害として特徴付けられます。

調査の概要

状態

完了

条件

加齢性記憶障害

介入・治療

薬：イスプロニクリン（ニコチン性アセチルコリン受容体アゴニスト）

研究の種類

介入

入学

174

段階

フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Arizona
  - Mesa、Arizona、アメリカ、85210
    - Pivotal Research Center
  - Peoria、Arizona、アメリカ、85381
    - Pivotal Research Center
- Colorado
  - Denver、Colorado、アメリカ、80212
    - Radiant Research
- Florida
  - Fort Meyers、Florida、アメリカ、33912
    - Neuropsychiatric Research Center of SW Florida
  - St. Petersberg、Florida、アメリカ、33709
    - Meridien Research
  - Tampa、Florida、アメリカ、33609
    - Meridien Research
- Georgia
  - Decatur、Georgia、アメリカ、30033
    - Northlake Medical Research Center
- Kentucky
  - Florence、Kentucky、アメリカ、41042
    - Hartford Research
- Minnesota
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55404
    - Berman Center
- Missouri
  - St. Louis、Missouri、アメリカ、63141
    - Radiant Research
- North Carolina
  - Greensboro、North Carolina、アメリカ、27408
    - Kulynych Research Center
  - Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
    - Wake Forest University
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19115
    - Radiant Research Philadelphia
- Texas
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78229
    - Radiant Research
- Utah
  - Salt Lake City、Utah、アメリカ、84107
    - Radiant Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

50〜80歳の男性または女性の被験者。
大切な人と同居しています。
主観的な記憶障害があります。この主観的な記憶障害の口頭による確認は、重要な他者から得られます。
重篤で管理されていない病状はありません。
病状の治療を受けている場合、その治療は治験に参加する前の少なくとも2か月間安定しており、治験全体を通して安定したままです。

除外基準

50歳未満または80歳以上の方。
一人暮らし。
-適切に制御されていない、または研究手順の実行を妨げる可能性のある病状があります。
過去 2 か月間または治験中に病状の薬が変更された。
-研究に入る前の2か月以内のアセチルコリンエステラーゼ阻害剤およびイチョウ葉の投与。
うつ病や不安の兆候がある
アルツハイマー病または血管性認知症の DSM-IV 基準を満たしています。
-過去30日間に治験薬試験に参加した。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
AAMIの一般的に受け入れられている基準を満たす、主観的および客観的な記憶障害を有する一般的に健康な高齢者対象における、プラセボに対するイソプロニクリンの安全性および忍容性を評価すること。
AAMIの一般的に認められた基準を満たす主観的および客観的記憶障害を有する一般的に健康な高齢者被験者における、認知に対するイソプロニクリン対プラセボの効果を評価すること。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Targacept Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Dunbar GC, Kuchibhatla RV, Lee G; TC-1734 (AZD3480) AAMI Clinical Study Group (USA). A randomized double-blind study comparing 25 and 50 mg TC-1734 (AZD3480) with placebo, in older subjects with age-associated memory impairment. J Psychopharmacol. 2011 Aug;25(8):1020-9. doi: 10.1177/0269881110367727. Epub 2010 Jun 11.

便利なリンク

Related Info

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年1月1日

研究の完了

2005年10月1日

試験登録日

最初に提出

2005年4月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年4月28日

最初の投稿 (見積もり)

2005年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年7月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年7月17日

最終確認日

2008年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

TC-1734-112-CRD-004

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。