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Uno studio sulla sicurezza e l'efficacia dell'isproniclina (TC-1734-112) in soggetti con compromissione della memoria associata all'età (AAMI)

17 luglio 2008 aggiornato da: Targacept Inc.

Uno studio sulla sicurezza e l'efficacia di TC-1734-112 in soggetti con compromissione della memoria associata all'età (AAMI)

Lo scopo di questo studio di fase II è valutare l'efficacia e la sicurezza dell'isproniclina (TC-1734-112) rispetto al placebo (pillola della sostanza inattiva) in pazienti con compromissione della memoria associata all'età (AAMI). L'AAMI è caratterizzato come deterioramento cognitivo che include perdita di memoria e scarsa concentrazione associati all'invecchiamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

174

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Stati Uniti, 85210
        • Pivotal Research Center
      • Peoria, Arizona, Stati Uniti, 85381
        • Pivotal Research Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80212
        • Radiant Research
    • Florida
      • Fort Meyers, Florida, Stati Uniti, 33912
        • Neuropsychiatric Research Center of SW Florida
      • St. Petersberg, Florida, Stati Uniti, 33709
        • Meridien Research
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33609
        • Meridien Research
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
        • Northlake Medical Research Center
    • Kentucky
      • Florence, Kentucky, Stati Uniti, 41042
        • Hartford Research
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55404
        • Berman Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Radiant Research
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27408
        • Kulynych Research Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19115
        • Radiant Research Philadelphia
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Radiant Research
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84107
        • Radiant Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti maschi o femmine di età compresa tra 50 e 80 anni.
  • Vive con un altro significativo.
  • Ha disturbi della memoria soggettiva. La verifica verbale di questo disturbo della memoria soggettiva sarà ottenuta dall'altro significativo.
  • Non ha condizioni mediche gravi e incontrollate.
  • Se si riceve un trattamento per una condizione medica, tale trattamento è stato stabile per almeno 2 mesi prima di entrare nella sperimentazione e deve rimanere stabile per tutta la durata della sperimentazione.

Criteri di esclusione

  • Età inferiore a 50 anni o superiore a 80 anni.
  • Vive da solo.
  • Presenta qualsiasi condizione medica non adeguatamente controllata o che potrebbe interferire con l'esecuzione delle procedure dello studio.
  • Il farmaco per una condizione medica è stato modificato negli ultimi 2 mesi o durante il periodo di prova.
  • Somministrazione di inibitori dell'acetilcolinesterasi e gingko biloba entro 2 mesi prima dell'ingresso nello studio.
  • Ha evidenza di depressione o ansia
  • Soddisfa i criteri del DSM-IV per l'Alzheimer o la demenza vascolare.
  • Ha partecipato a una sperimentazione farmacologica sperimentale nei 30 giorni precedenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Per valutare la sicurezza e la tollerabilità di isproniclina rispetto al placebo in soggetti anziani generalmente sani con compromissione della memoria soggettiva e oggettiva che soddisfano i criteri generalmente accettati per AAMI.
Per valutare l'effetto, sulla cognizione, di isproniclina rispetto al placebo in soggetti anziani generalmente sani con compromissione della memoria soggettiva e oggettiva che soddisfano i criteri generalmente accettati per AAMI.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Targacept Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento dello studio

1 ottobre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2005

Primo Inserito (Stima)

29 aprile 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 luglio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2008

Ultimo verificato

1 luglio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TC-1734-112-CRD-004

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su isproniclina (agonista del recettore nicotinico dell'acetilcolina)

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