Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Isproniliinin (TC-1734-112) turvallisuus- ja tehokkuustutkimus henkilöillä, joilla on ikään liittyvä muistihäiriö (AAMI)

torstai 17. heinäkuuta 2008 päivittänyt: Targacept Inc.

TC-1734-112:n turvallisuus- ja tehokkuustutkimus henkilöillä, joilla on ikään liittyvä muistihäiriö (AAMI)

Tämän vaiheen II tutkimuksen tarkoituksena on arvioida isproniliinin (TC-1734-112) tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen (inaktiivisen aineen pilleri) verrattuna potilailla, joilla on ikään liittyvä muistihäiriö (AAMI). AAMI:lle on ominaista ikääntymiseen liittyvä kognitiivinen heikentyminen, mukaan lukien muistin menetys ja huono keskittymiskyky.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

174

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85210
        • Pivotal Research Center
      • Peoria, Arizona, Yhdysvallat, 85381
        • Pivotal Research Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80212
        • Radiant Research
    • Florida
      • Fort Meyers, Florida, Yhdysvallat, 33912
        • Neuropsychiatric Research Center of SW Florida
      • St. Petersberg, Florida, Yhdysvallat, 33709
        • Meridien Research
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33609
        • Meridien Research
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • Northlake Medical Research Center
    • Kentucky
      • Florence, Kentucky, Yhdysvallat, 41042
        • Hartford Research
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
        • Berman Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Radiant Research
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27408
        • Kulynych Research Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19115
        • Radiant Research Philadelphia
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Radiant Research
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Radiant Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 50-80-vuotiaat mies- tai naispuoliset koehenkilöt.
  • Asuu toisen tärkeän kanssa.
  • Hänellä on subjektiivisia muistihäiriöitä. Tämän subjektiivisen muistivalituksen suullinen vahvistus saadaan merkittävältä toiselta.
  • Hänellä ei ole vakavaa, hallitsematonta sairautta.
  • Jos saat hoitoa sairauden vuoksi, hoito on ollut vakaa vähintään 2 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa ja pysyä vakaana koko tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit

  • Ikä alle 50 vuotta tai yli 80 vuotta.
  • Asuu yksin.
  • Onko hänellä jokin sairaus, jota ei ole riittävästi hallinnassa tai joka todennäköisesti häiritsee tutkimustoimenpiteiden suorittamista.
  • Lääkitystä sairauden hoitoon on muutettu viimeisen 2 kuukauden aikana tai kokeen aikana.
  • Asetyylikoliiniesteraasin estäjien ja gingko biloban antaminen 2 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista.
  • On näyttöä masennuksesta tai ahdistuksesta
  • Täyttää Alzheimerin taudin tai vaskulaarisen dementian DSM-IV-kriteerit.
  • On osallistunut lääketutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Arvioida isproniliinin turvallisuutta ja siedettävyyttä plaseboon verrattuna yleisesti terveillä iäkkäillä henkilöillä, joilla on subjektiivinen ja objektiivinen muistin heikkeneminen ja jotka täyttävät yleisesti hyväksytyt AAMI-kriteerit.
Arvioida isproniliinin ja lumelääkkeen vaikutusta kognitioon yleisesti terveillä iäkkäillä henkilöillä, joilla on subjektiivinen ja objektiivinen muistin heikkeneminen ja jotka täyttävät yleisesti hyväksytyt AAMI-kriteerit.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Targacept Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Opintojen valmistuminen

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. huhtikuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. huhtikuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. huhtikuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 18. heinäkuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. heinäkuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TC-1734-112-CRD-004

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikään liittyvät muistihäiriöt

Kliiniset tutkimukset ispronikliini (nikotiiniasetyylikoliinireseptorin agonisti)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa