Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie bezpečnosti a účinnosti isproniklinu (TC-1734-112) u pacientů s poruchou paměti související s věkem (AAMI)

17. července 2008 aktualizováno: Targacept Inc.

Studie bezpečnosti a účinnosti TC-1734-112 u subjektů s poruchou paměti související s věkem (AAMI)

Účelem této studie fáze II je vyhodnotit účinnost a bezpečnost isproniklinu (TC-1734-112) ve srovnání s placebem (pilulka s neúčinnou látkou) u pacientů s poruchou paměti související s věkem (AAMI). AAMI je charakterizována jako kognitivní porucha včetně ztráty paměti a špatné koncentrace spojené se stárnutím.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

174

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Spojené státy, 85210
        • Pivotal Research Center
      • Peoria, Arizona, Spojené státy, 85381
        • Pivotal Research Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80212
        • Radiant Research
    • Florida
      • Fort Meyers, Florida, Spojené státy, 33912
        • Neuropsychiatric Research Center of SW Florida
      • St. Petersberg, Florida, Spojené státy, 33709
        • Meridien Research
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33609
        • Meridien Research
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
        • Northlake Medical Research Center
    • Kentucky
      • Florence, Kentucky, Spojené státy, 41042
        • Hartford Research
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55404
        • Berman Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Radiant Research
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27408
        • Kulynych Research Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19115
        • Radiant Research Philadelphia
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Radiant Research
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84107
        • Radiant Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy ve věku 50-80 let.
  • Žije s drahou polovičkou.
  • Má stížnosti na subjektivní paměť. Verbální ověření této stížnosti na subjektivní paměť bude získáno od významné druhé.
  • Nemá žádný vážný, nekontrolovaný zdravotní stav.
  • Pokud dostáváte léčbu kvůli zdravotnímu stavu, tato léčba byla stabilní po dobu alespoň 2 měsíců před vstupem do studie a zůstala stabilní po celou dobu studie.

Kritéria vyloučení

  • Stáří méně než 50 let nebo více než 80 let.
  • Žije sám.
  • Má jakýkoli zdravotní stav, který není adekvátně kontrolován nebo který by mohl narušovat provádění studijních postupů.
  • Lék na zdravotní stav byl změněn v posledních 2 měsících nebo během hodnocení.
  • Podávání inhibitorů acetylcholinesterázy a gingko biloby do 2 měsíců před vstupem do studie.
  • Má známky deprese nebo úzkosti
  • Splňuje kritéria DSM-IV pro Alzheimerovu nebo vaskulární demenci.
  • V předchozích 30 dnech se účastnil výzkumného hodnocení drog.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Posoudit bezpečnost a snášenlivost isproniklinu vs. placebo u obecně zdravých starších subjektů se subjektivní a objektivní poruchou paměti splňujících obecně přijímaná kritéria pro AAMI.
Zhodnotit účinek isproniklinu vs. placebo na kognici u obecně zdravých starších subjektů se subjektivní a objektivní poruchou paměti splňující obecně přijímaná kritéria pro AAMI.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Targacept Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Dokončení studie

1. října 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2005

První zveřejněno (Odhad)

29. dubna 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. července 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2008

Naposledy ověřeno

1. července 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TC-1734-112-CRD-004

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na isproniclin (agonista nikotinového acetylcholinového receptoru)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit