Исследование безопасности и эффективности испрониклина (TC-1734-112) у субъектов с возрастными нарушениями памяти (AAMI)
17 июля 2008 г. обновлено: Targacept Inc.
Исследование безопасности и эффективности TC-1734-112 у субъектов с возрастными нарушениями памяти (AAMI)
Целью этого исследования фазы II является оценка эффективности и безопасности испрониклина (TC-1734-112) по сравнению с плацебо (таблетка с неактивным веществом) у пациентов с возрастными нарушениями памяти (AAMI).
AAMI характеризуется когнитивными нарушениями, включая потерю памяти и нарушение концентрации внимания, связанные со старением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
174
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85210
- Pivotal Research Center
-
Peoria, Arizona, Соединенные Штаты, 85381
- Pivotal Research Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80212
- Radiant Research
-
-
Florida
-
Fort Meyers, Florida, Соединенные Штаты, 33912
- Neuropsychiatric Research Center of SW Florida
-
St. Petersberg, Florida, Соединенные Штаты, 33709
- Meridien Research
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33609
- Meridien Research
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
- Northlake Medical Research Center
-
-
Kentucky
-
Florence, Kentucky, Соединенные Штаты, 41042
- Hartford Research
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55404
- Berman Center
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
- Radiant Research
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27408
- Kulynych Research Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19115
- Radiant Research Philadelphia
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Radiant Research
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84107
- Radiant Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты мужского или женского пола в возрасте 50-80 лет.
- Живет со второй половинкой.
- Имеет субъективные жалобы на память. Вербальное подтверждение этой субъективной жалобы на память будет получено от значимого другого.
- Не имеет тяжелого, неконтролируемого заболевания.
- Если вы получаете лечение от какого-либо заболевания, это лечение было стабильным в течение как минимум 2 месяцев до начала испытания и оставалось стабильным на протяжении всего испытания.
Критерий исключения
- Возраст до 50 лет или старше 80 лет.
- Живет один.
- Имеет какое-либо заболевание, которое не контролируется должным образом или может помешать выполнению процедур исследования.
- За последние 2 месяца или во время исследования было изменено лекарство для лечения какого-либо заболевания.
- Применение ингибиторов ацетилхолинэстеразы и гинкго билоба в течение 2 месяцев до включения в исследование.
- Имеет признаки депрессии или тревоги
- Соответствует критериям DSM-IV для болезни Альцгеймера или сосудистой деменции.
- Участвовал в испытании исследуемого препарата в течение предыдущих 30 дней.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Оценить безопасность и переносимость испрониклина по сравнению с плацебо у практически здоровых лиц пожилого возраста с субъективными и объективными нарушениями памяти, отвечающими общепринятым критериям AAMI.
|
|
Оценить влияние испрониклина по сравнению с плацебо на когнитивные функции у в целом здоровых пожилых людей с субъективными и объективными нарушениями памяти, отвечающими общепринятым критериям AAMI.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2005 г.
Завершение исследования
1 октября 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 апреля 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 июля 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2008 г.
Последняя проверка
1 июля 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Расстройства памяти
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Сосудорасширяющие агенты
- Холинергические агенты
- Холинергические агонисты
- Ацетилхолин
- Никотиновые агонисты
Другие идентификационные номера исследования
- TC-1734-112-CRD-004
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .