Badanie bezpieczeństwa i skuteczności ispronikliny (TC-1734-112) u pacjentów z upośledzeniem pamięci związanym z wiekiem (AAMI)
17 lipca 2008 zaktualizowane przez: Targacept Inc.
Badanie bezpieczeństwa i skuteczności TC-1734-112 u osób z zaburzeniami pamięci związanymi z wiekiem (AAMI)
Celem tego badania fazy II jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa izpronikliny (TC-1734-112) w porównaniu z placebo (tabletka z nieaktywną substancją) u pacjentów z upośledzeniem pamięci związanym z wiekiem (AAMI).
AAMI charakteryzuje się upośledzeniem funkcji poznawczych, w tym utratą pamięci i słabą koncentracją związaną ze starzeniem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
174
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85210
- Pivotal Research Center
-
Peoria, Arizona, Stany Zjednoczone, 85381
- Pivotal Research Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80212
- Radiant Research
-
-
Florida
-
Fort Meyers, Florida, Stany Zjednoczone, 33912
- Neuropsychiatric Research Center of SW Florida
-
St. Petersberg, Florida, Stany Zjednoczone, 33709
- Meridien Research
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33609
- Meridien Research
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
- Northlake Medical Research Center
-
-
Kentucky
-
Florence, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41042
- Hartford Research
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
- Berman Center
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
- Radiant Research
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27408
- Kulynych Research Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19115
- Radiant Research Philadelphia
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Radiant Research
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
- Radiant Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni lub kobiety w wieku 50-80 lat.
- Mieszka ze znaczącą osobą.
- Ma subiektywne dolegliwości związane z pamięcią. Werbalna weryfikacja tej subiektywnej skargi na pamięć zostanie uzyskana od znaczącej innej osoby.
- Nie ma ciężkiego, niekontrolowanego stanu zdrowia.
- Jeśli pacjent otrzymuje leczenie z powodu schorzenia, leczenie to było stabilne przez co najmniej 2 miesiące przed przystąpieniem do badania i pozostawało stabilne przez cały okres badania.
Kryteria wyłączenia
- Wiek poniżej 50 lat lub powyżej 80 lat.
- Żyje samotnie.
- Czy jakikolwiek stan chorobowy nie jest odpowiednio kontrolowany lub może zakłócać wykonywanie procedur badania.
- Leki na stan chorobowy zostały zmienione w ciągu ostatnich 2 miesięcy lub w trakcie badania.
- Podanie inhibitorów acetylocholinoesterazy i miłorzębu japońskiego w ciągu 2 miesięcy przed włączeniem do badania.
- Ma objawy depresji lub lęku
- Spełnia kryteria DSM-IV dla choroby Alzheimera lub otępienia naczyniowego.
- Brał udział w eksperymentalnym badaniu leku w ciągu ostatnich 30 dni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Ocena bezpieczeństwa i tolerancji izpronikliny w porównaniu z placebo u ogólnie zdrowych osób w podeszłym wieku z subiektywnymi i obiektywnymi zaburzeniami pamięci, spełniających ogólnie przyjęte kryteria AAMI.
|
|
Ocena wpływu na funkcje poznawcze izpronikliny w porównaniu z placebo u ogólnie zdrowych osób w podeszłym wieku z subiektywnymi i obiektywnymi zaburzeniami pamięci, spełniającymi ogólnie przyjęte kryteria AAMI.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2005
Ukończenie studiów
1 października 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 kwietnia 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 kwietnia 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 lipca 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2008
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia pamięci
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Środki cholinergiczne
- Agoniści cholinergiczni
- Acetylocholina
- Agoniści nikotynowi
Inne numery identyfikacyjne badania
- TC-1734-112-CRD-004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .