Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een veiligheids- en werkzaamheidsonderzoek van Ispronicline (TC-1734-112) bij proefpersonen met aan leeftijd gerelateerde geheugenstoornissen (AAMI)

17 juli 2008 bijgewerkt door: Targacept Inc.

Een veiligheids- en werkzaamheidsonderzoek van TC-1734-112 bij proefpersonen met aan leeftijd gerelateerde geheugenstoornissen (AAMI)

Het doel van deze fase II-studie is het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van ispronicline (TC-1734-112) in vergelijking met placebo (niet-werkzame stofpil) bij patiënten met leeftijdsgebonden geheugenstoornissen (AAMI). AAMI wordt gekarakteriseerd als cognitieve stoornissen, waaronder geheugenverlies en slechte concentratie geassocieerd met veroudering.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

174

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85210
        • Pivotal Research Center
      • Peoria, Arizona, Verenigde Staten, 85381
        • Pivotal Research Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80212
        • Radiant Research
    • Florida
      • Fort Meyers, Florida, Verenigde Staten, 33912
        • Neuropsychiatric Research Center of SW Florida
      • St. Petersberg, Florida, Verenigde Staten, 33709
        • Meridien Research
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33609
        • Meridien Research
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
        • Northlake Medical Research Center
    • Kentucky
      • Florence, Kentucky, Verenigde Staten, 41042
        • Hartford Research
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55404
        • Berman Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Radiant Research
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27408
        • Kulynych Research Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19115
        • Radiant Research Philadelphia
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Radiant Research
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84107
        • Radiant Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen in de leeftijd van 50-80 jaar.
  • Woont samen met een partner.
  • Heeft subjectieve geheugenklachten. Verbale verificatie van deze subjectieve geheugenklacht zal worden verkregen van de significante ander.
  • Heeft geen ernstige, ongecontroleerde medische aandoening.
  • Als u wordt behandeld voor een medische aandoening, moet die behandeling gedurende ten minste 2 maanden stabiel zijn voordat u aan het onderzoek begint en gedurende het onderzoek stabiel blijven.

Uitsluitingscriteria

  • Leeftijd jonger dan 50 jaar of ouder dan 80 jaar.
  • Leeft alleen.
  • Heeft een medische aandoening die niet voldoende onder controle is, of waarschijnlijk de uitvoering van de onderzoeksprocedures verstoort.
  • Medicatie voor een medische aandoening is gewijzigd in de afgelopen 2 maanden of tijdens het onderzoek.
  • Toediening van acetylcholinesteraseremmers en gingko biloba binnen 2 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
  • Heeft tekenen van depressie of angst
  • Voldoet aan de DSM-IV-criteria voor de ziekte van Alzheimer of vasculaire dementie.
  • Heeft deelgenomen aan een medicijnonderzoek in de afgelopen 30 dagen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Om de veiligheid en verdraagbaarheid van ispronicline versus placebo te beoordelen bij over het algemeen gezonde oudere proefpersonen met subjectieve en objectieve geheugenstoornissen die voldoen aan de algemeen aanvaarde criteria voor AAMI.
Om het effect op de cognitie van ispronicline vs. placebo te beoordelen bij over het algemeen gezonde oudere proefpersonen met subjectieve en objectieve geheugenstoornissen die voldoen aan de algemeen aanvaarde criteria voor AAMI.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Targacept Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2005

Studie voltooiing

1 oktober 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

29 april 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 juli 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2008

Laatst geverifieerd

1 juli 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TC-1734-112-CRD-004

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ispronicline (nicotine-acetylcholinereceptoragonist)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren