异丙尼克林 (TC-1734-112) 在年龄相关记忆障碍 (AAMI) 受试者中的安全性和有效性研究
2008年7月17日 更新者：Targacept Inc.
TC-1734-112 在年龄相关记忆障碍 (AAMI) 受试者中的安全性和有效性研究
这项 II 期研究的目的是评估异丙尼克林 (TC-1734-112) 与安慰剂（非活性物质药丸）相比对年龄相关记忆障碍 (AAMI) 患者的疗效和安全性。
AAMI 的特征是认知障碍，包括与衰老相关的记忆力减退和注意力不集中。
研究概览
研究类型
介入性
注册
174
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
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Mesa、Arizona、美国、85210
- Pivotal Research Center
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Peoria、Arizona、美国、85381
- Pivotal Research Center
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Colorado
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Denver、Colorado、美国、80212
- Radiant Research
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Florida
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Fort Meyers、Florida、美国、33912
- Neuropsychiatric Research Center of SW Florida
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St. Petersberg、Florida、美国、33709
- Meridien Research
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Tampa、Florida、美国、33609
- Meridien Research
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Georgia
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Decatur、Georgia、美国、30033
- Northlake Medical Research Center
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Kentucky
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Florence、Kentucky、美国、41042
- Hartford Research
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55404
- Berman Center
-
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Missouri
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St. Louis、Missouri、美国、63141
- Radiant Research
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North Carolina
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Greensboro、North Carolina、美国、27408
- Kulynych Research Center
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Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Wake Forest University
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-
Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19115
- Radiant Research Philadelphia
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Texas
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San Antonio、Texas、美国、78229
- Radiant Research
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Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84107
- Radiant Research
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 50-80 岁之间的男性或女性受试者。
- 与另一半生活在一起。
- 有主观记忆投诉。 这种主观记忆投诉的口头验证将从重要的其他人那里获得。
- 没有严重的、不受控制的医疗状况。
- 如果接受医疗条件的治疗，则该治疗在进入试验前至少稳定 2 个月，并在整个试验期间保持稳定。
排除标准
- 年龄小于 50 岁或大于 80 岁。
- 一个人住。
- 有任何未得到充分控制或可能干扰研究程序执行的医疗状况。
- 在过去 2 个月或试验期间，针对某种医疗状况的药物发生了变化。
- 进入研究前 2 个月内服用乙酰胆碱酯酶抑制剂和银杏叶。
- 有抑郁或焦虑的证据
- 符合阿尔茨海默氏症或血管性痴呆的 DSM-IV 标准。
- 在过去 30 天内参加过药物研究试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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评估异丙尼克林与安慰剂在主观和客观记忆障碍符合普遍接受的 AAMI 标准的一般健康老年受试者中的安全性和耐受性。
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评估异丙尼克林与安慰剂对主观和客观记忆障碍符合普遍接受的 AAMI 标准的一般健康老年受试者的认知效果。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年1月1日
研究完成
2005年10月1日
研究注册日期
首次提交
2005年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2005年4月28日
首次发布 (估计)
2005年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年7月17日
最后验证
2008年7月1日
更多信息
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