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Um estudo de segurança e eficácia da isproniclina (TC-1734-112) em indivíduos com comprometimento da memória associado à idade (AAMI)

17 de julho de 2008 atualizado por: Targacept Inc.

Um estudo de segurança e eficácia de TC-1734-112 em indivíduos com comprometimento da memória associado à idade (AAMI)

O objetivo deste estudo de Fase II é avaliar a eficácia e segurança da isproniclina (TC-1734-112) em comparação com placebo (pílula de substância inativa) em pacientes com comprometimento da memória associado à idade (AAMI). AAMI é caracterizada como comprometimento cognitivo, incluindo perda de memória e baixa concentração associada ao envelhecimento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

174

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85210
        • Pivotal Research Center
      • Peoria, Arizona, Estados Unidos, 85381
        • Pivotal Research Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80212
        • Radiant Research
    • Florida
      • Fort Meyers, Florida, Estados Unidos, 33912
        • Neuropsychiatric Research Center of SW Florida
      • St. Petersberg, Florida, Estados Unidos, 33709
        • Meridien Research
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33609
        • Meridien Research
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
        • Northlake Medical Research Center
    • Kentucky
      • Florence, Kentucky, Estados Unidos, 41042
        • Hartford Research
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
        • Berman Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Radiant Research
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27408
        • Kulynych Research Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19115
        • Radiant Research Philadelphia
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Radiant Research
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84107
        • Radiant Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos do sexo masculino ou feminino com idade entre 50 e 80 anos.
  • Vive com um outro significativo.
  • Tem queixas subjetivas de memória. A verificação verbal desta queixa de memória subjetiva será obtida do outro significativo.
  • Não tem nenhuma condição médica grave e descontrolada.
  • Se estiver recebendo tratamento para uma condição médica, esse tratamento deve permanecer estável por pelo menos 2 meses antes de entrar no estudo e permanecer estável durante o estudo.

Critério de exclusão

  • Idade inferior a 50 anos ou superior a 80 anos.
  • Vive sozinho.
  • Tem qualquer condição médica não controlada adequadamente ou que possa interferir no desempenho dos procedimentos do estudo.
  • A medicação para uma condição médica foi alterada nos últimos 2 meses ou durante o estudo.
  • Administração de inibidores da acetilcolinesterase e gingko biloba dentro de 2 meses antes de entrar no estudo.
  • Tem evidências de depressão ou ansiedade
  • Atende aos critérios do DSM-IV para Alzheimer ou demência vascular.
  • Participou de um teste de medicamento experimental nos 30 dias anteriores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Avaliar a segurança e a tolerabilidade da isproniclina versus placebo em idosos geralmente saudáveis ​​com comprometimento da memória subjetiva e objetiva que atendem aos critérios geralmente aceitos para AAMI.
Avaliar o efeito, na cognição, da isproniclina versus placebo em idosos geralmente saudáveis ​​com comprometimento da memória subjetiva e objetiva que atendem aos critérios geralmente aceitos para AAMI.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Targacept Inc.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2005

Conclusão do estudo

1 de outubro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

29 de abril de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de julho de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2008

Última verificação

1 de julho de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TC-1734-112-CRD-004

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em isproniclina (agonista do receptor nicotínico da acetilcolina)

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