Az isproniclin (TC-1734-112) biztonságossági és hatékonysági vizsgálata életkorral összefüggő memóriazavarban (AAMI) szenvedő alanyokon
2008. július 17. frissítette: Targacept Inc.
A TC-1734-112 biztonságossági és hatékonysági vizsgálata életkorral összefüggő memóriazavarban (AAMI) szenvedő alanyokon
Ennek a II. fázisú vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje az isproniclin (TC-1734-112) hatékonyságát és biztonságosságát a placebóval (inaktív hatóanyagot tartalmazó tablettával) összehasonlítva életkorral összefüggő memóriazavarban (AAMI) szenvedő betegeknél.
Az AAMI-t kognitív károsodásként jellemzik, beleértve a memóriavesztést és az öregedéssel összefüggő rossz koncentrációt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
174
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Egyesült Államok, 85210
- Pivotal Research Center
-
Peoria, Arizona, Egyesült Államok, 85381
- Pivotal Research Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80212
- Radiant Research
-
-
Florida
-
Fort Meyers, Florida, Egyesült Államok, 33912
- Neuropsychiatric Research Center of SW Florida
-
St. Petersberg, Florida, Egyesült Államok, 33709
- Meridien Research
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33609
- Meridien Research
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30033
- Northlake Medical Research Center
-
-
Kentucky
-
Florence, Kentucky, Egyesült Államok, 41042
- Hartford Research
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55404
- Berman Center
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
- Radiant Research
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27408
- Kulynych Research Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Wake Forest University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19115
- Radiant Research Philadelphia
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- Radiant Research
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84107
- Radiant Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50-80 éves férfi vagy női alanyok.
- Egy másikkal él együtt.
- Szubjektív memóriapanaszai vannak. Ennek a szubjektív memóriapanasznak a szóbeli ellenőrzését a másik jelentőségtől kapjuk meg.
- Nincs súlyos, ellenőrizetlen egészségügyi állapota.
- Ha valamilyen egészségügyi állapot miatt kapnak kezelést, a kezelés stabilnak bizonyult legalább 2 hónapig a vizsgálat megkezdése előtt, és stabilnak kell maradnia a vizsgálat során.
Kizárási kritériumok
- 50 évnél fiatalabb vagy 80 évnél idősebb.
- Egyedül él.
- Bármilyen egészségügyi állapota nem megfelelően kontrollált, vagy valószínűleg zavarja a vizsgálati eljárások végrehajtását.
- Egy egészségügyi állapot gyógyszeres kezelését az elmúlt 2 hónapban vagy a vizsgálat során megváltoztatták.
- Acetilkolinészteráz inhibitorok és gingko biloba beadása a vizsgálatba való belépés előtt 2 hónapon belül.
- Depresszióra vagy szorongásra utaló jelei vannak
- Megfelel az Alzheimer-kór vagy vaszkuláris demencia DSM-IV kritériumainak.
- Az elmúlt 30 napban részt vett egy vizsgáló kábítószer-kísérletben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Az isproniklin és a placebo biztonságosságának és tolerálhatóságának felmérése általában egészséges idős, szubjektív és objektív memóriazavarban szenvedő alanyoknál, akik megfelelnek az AAMI általánosan elfogadott kritériumainak.
|
|
Az isproniklin és a placebo megismerésre gyakorolt hatásának felmérése általában egészséges idős, szubjektív és objektív memóriazavarban szenvedő alanyoknál, amelyek megfelelnek az AAMI általánosan elfogadott kritériumainak.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. január 1.
A tanulmány befejezése
2005. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. április 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. április 28.
Első közzététel (Becslés)
2005. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. július 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. július 17.
Utolsó ellenőrzés
2008. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TC-1734-112-CRD-004
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .