Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af sikkerhed og effektivitet af isproniclin (TC-1734-112) hos personer med aldersassocieret hukommelsessvækkelse (AAMI)

17. juli 2008 opdateret af: Targacept Inc.

En undersøgelse af sikkerhed og effektivitet af TC-1734-112 i forsøgspersoner med aldersassocieret hukommelsessvækkelse (AAMI)

Formålet med dette fase II studie er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​isproniclin (TC-1734-112) sammenlignet med placebo (inaktivt stof pille) hos patienter med aldersassocieret hukommelsessvækkelse (AAMI). AAMI er karakteriseret som kognitiv svækkelse, herunder hukommelsestab og dårlig koncentration forbundet med aldring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

174

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85210
        • Pivotal Research Center
      • Peoria, Arizona, Forenede Stater, 85381
        • Pivotal Research Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80212
        • Radiant Research
    • Florida
      • Fort Meyers, Florida, Forenede Stater, 33912
        • Neuropsychiatric Research Center of SW Florida
      • St. Petersberg, Florida, Forenede Stater, 33709
        • Meridien Research
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33609
        • Meridien Research
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
        • Northlake Medical Research Center
    • Kentucky
      • Florence, Kentucky, Forenede Stater, 41042
        • Hartford Research
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
        • Berman Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Radiant Research
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27408
        • Kulynych Research Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19115
        • Radiant Research Philadelphia
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Radiant Research
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84107
        • Radiant Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen 50-80 år.
  • Bor sammen med en betydelig anden.
  • Har subjektive hukommelsesbesvær. Verbal verifikation af denne subjektive hukommelsesklage vil blive opnået fra den signifikante anden.
  • Har ingen alvorlig, ukontrolleret medicinsk tilstand.
  • Hvis du modtager behandling for en medicinsk tilstand, har denne behandling været stabil i mindst 2 måneder, før du går ind i forsøget og forbliver stabil under hele forsøget.

Eksklusionskriterier

  • Alder under 50 år eller mere end 80 år.
  • Bor alene.
  • Har en medicinsk tilstand, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret eller sandsynligvis vil forstyrre udførelsen af ​​undersøgelsesprocedurerne.
  • Medicin for en medicinsk tilstand er blevet ændret inden for de sidste 2 måneder eller under forsøget.
  • Administration af acetylcholinesterasehæmmere og gingko biloba inden for 2 måneder før indtræden i undersøgelsen.
  • Har tegn på depression eller angst
  • Opfylder DSM-IV kriterier for Alzheimers eller vaskulær demens.
  • Har deltaget i et afprøvende lægemiddelforsøg i de foregående 30 dage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
At vurdere sikkerhed og tolerabilitet af isproniclin vs. placebo hos generelt raske ældre forsøgspersoner med subjektiv og objektiv hukommelsessvækkelse, der opfylder de generelt accepterede kriterier for AAMI.
At vurdere effekt, på kognition, af isproniclin vs. placebo hos generelt raske ældre forsøgspersoner med subjektiv og objektiv hukommelsessvækkelse, der opfylder de generelt accepterede kriterier for AAMI.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Targacept Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Studieafslutning

1. oktober 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2005

Først opslået (Skøn)

29. april 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. juli 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2008

Sidst verificeret

1. juli 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TC-1734-112-CRD-004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aldersrelaterede hukommelsesforstyrrelser

Kliniske forsøg med issproniclin (nikotin acetylcholin receptor agonist)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner