연령 관련 기억력 장애(AAMI) 대상자를 대상으로 한 이스프로니클린(TC-1734-112)의 안전성 및 효능 연구
2008년 7월 17일 업데이트: Targacept Inc.
AAMI(Age Associated Memory Impairment) 대상자를 대상으로 한 TC-1734-112의 안전성 및 효능 연구
이 2상 연구의 목적은 연령 관련 기억 장애(AAMI) 환자를 대상으로 위약(비활성 물질 알약)과 비교하여 이스프로니클린(TC-1734-112)의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.
AAMI는 노화와 관련된 기억 상실 및 집중력 저하를 포함하는 인지 장애로 특징지어집니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
174
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, 미국, 85210
- Pivotal Research Center
-
Peoria, Arizona, 미국, 85381
- Pivotal Research Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80212
- Radiant Research
-
-
Florida
-
Fort Meyers, Florida, 미국, 33912
- Neuropsychiatric Research Center of SW Florida
-
St. Petersberg, Florida, 미국, 33709
- Meridien Research
-
Tampa, Florida, 미국, 33609
- Meridien Research
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, 미국, 30033
- Northlake Medical Research Center
-
-
Kentucky
-
Florence, Kentucky, 미국, 41042
- Hartford Research
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
- Berman Center
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, 미국, 63141
- Radiant Research
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, 미국, 27408
- Kulynych Research Center
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19115
- Radiant Research Philadelphia
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Radiant Research
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84107
- Radiant Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50-80세의 남성 또는 여성 피험자.
- 중요한 다른 사람과 함께 살고 있습니다.
- 주관적인 기억력 불만이 있습니다. 이 주관적인 기억 불만에 대한 구두 확인은 중요한 상대방으로부터 얻을 수 있습니다.
- 심각하고 조절되지 않는 의학적 상태가 없습니다.
- 의학적 상태에 대한 치료를 받는 경우 해당 치료는 시험에 들어가기 전 최소 2개월 동안 안정적이었고 시험 기간 내내 안정적으로 유지되었습니다.
제외 기준
- 50세 미만 또는 80세 이상.
- 혼자 산다.
- 적절하게 통제되지 않거나 연구 절차의 수행을 방해할 가능성이 있는 의학적 상태가 있습니다.
- 의학적 상태에 대한 약물이 지난 2개월 동안 또는 시험 기간 동안 변경되었습니다.
- 연구 시작 전 2개월 이내에 아세틸콜린에스테라제 억제제 및 은행잎 투여.
- 우울증이나 불안의 증거가 있음
- 알츠하이머 또는 혈관성 치매에 대한 DSM-IV 기준을 충족합니다.
- 지난 30일 동안 임상시험 약물 시험에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
AAMI에 대해 일반적으로 허용되는 기준을 충족하는 주관적 및 객관적 기억 장애가 있는 일반적으로 건강한 노인 대상에서 이스프로니클린 대 위약의 안전성 및 내약성을 평가합니다.
|
|
AAMI에 대해 일반적으로 허용되는 기준을 충족하는 주관적 및 객관적 기억 장애가 있는 일반적으로 건강한 노인 대상에서 이스프로니클린 대 위약의 인지에 대한 효과를 평가하기 위함.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 1월 1일
연구 완료
2005년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 4월 28일
처음 게시됨 (추정)
2005년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2008년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .