再発性または進行性の多形性膠芽腫の手術を受ける患者の治療におけるシレンジタイド

包含基準:

• -組織学的に確認された頭蓋内膠芽腫多形（GBM）

  • -低悪性度神経膠腫の最初の診断とその後のGBMの組織学的確認が許可された

  • 再発性疾患

    • 以前の放射線療法の失敗
• -腫瘍の除去には外科的処置（肉眼的全切除または肉眼的全切除に近い切除）が必要でなければならない
• パフォーマンスステータス - Karnofsky 60-100%
• 白血球数 (WBC) ≥ 3,000/mm^3
• 絶対好中球数≧1,500/mm^3
• 血小板数≧100,000/mm^3
• ヘモグロビン≧10g/dL（輸血可）
• -血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（SGOT）が正常値の上限の2倍未満（ULN）
• ビリルビンがULNの2倍未満
• クレアチニン < 1.5 mg/dL
• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• -肥沃な患者は、研究参加中および研究参加後2週間以上（女性患者の場合）または研究参加後3か月間（男性患者の場合）、効果的なバリア避妊を使用する必要があります。
• -非黒色腫皮膚がんまたは子宮頸部の上皮内がんを除いて、過去3年以内に他の悪性腫瘍はありません
• アクティブな感染はありません
• 研究への参加を妨げるその他の重大な管理されていない医学的疾患はありません
• 以前のインターフェロンから少なくとも 3 週間
• シレンギチドの治療歴なし
• -他の以前の標的抗血管新生治療（例、バタラニブ、SU5416、またはサリドマイド）なし
• 同時抗がん免疫療法なし
• 同時ルーチンの予防的フィルグラスチム (G-CSF) なし
• 以前のビンクリスチンから少なくとも 2 週間
• 以前のプロカルバジンから少なくとも 3 週間
• 以前のニトロソ尿素から少なくとも 6 週間
• 同時抗がん化学療法なし
• 以前のタモキシフェンから少なくとも 3 週間
• 同時抗がんホルモン療法なし
• 病気の特徴を見る
• 前回の放射線治療から少なくとも 4 週間
• 同時抗がん放射線療法なし
• 以前のすべての治療から回復

• GBMの前治療は3回以下（初回治療1回、再発治療2回）

  • 低悪性度神経膠腫の前治療を受けた患者の場合、その後の高悪性度神経膠腫の外科的診断が最初の再発と見なされます
• 以前の治験薬から少なくとも 4 週間
• 以前の細胞傷害性治療から少なくとも 4 週間
• 放射線増感剤を除く他の非細胞毒性療法（イソトレチノインなど）から少なくとも3週間
• 他の併用抗がん療法なし
• 他の同時治験薬なし