減量のためのピアカウンセリング
2008年9月4日 更新者：Wayne State University
アフリカ系アメリカ人の乳がん生存者の減量のためのピアカウンセリング
減量維持のためのピアカウンセリングの有効性は、肥満および過体重のアフリカ系アメリカ人の乳がん生存者を対象にテストされています。
調査の概要
詳細な説明
肥満は乳がんの生存と再発に悪影響を及ぼしますが、これは肥満に関連するインスリン抵抗性を介して媒介される可能性があります。
ヨーロッパ系アメリカ人（EA）よりもAAの割合が肥満、インスリン抵抗性、糖尿病であるため、これはアフリカ系アメリカ人（AA）の乳がん生存者にとって特別な懸念事項です。
この提案は、肥満および過体重のAA乳がん生存者（BMI 25〜40 kg/m2、ステージI、II、またはIIIAのがん、再発なし）における減量介入の効果を試験することを目的としています。
被験者 (n=100) は 3 群にランダム化されます: 1) 対照。 2) 栄養士主導の個別カウンセリング。 3) 栄養士主導のカウンセリングと、体重管理に成功したAA乳がんサバイバーである訓練を受けたピアによる電話カウンセリングを利用したピアカウンセリングを組み合わせたもの。
個人、家庭、地域レベルの要因など、達成される体重減少の程度に影響を与える可能性のある心理社会的要因が評価されます。
これらの要因の一部は、減量が達成されると変化する可能性があり、介入の前後で評価されます。
体重増加、インスリン抵抗性、脂質代謝、および酸化ストレスと関連することが示されている遺伝子多型が決定され、ベースラインおよび介入後の人体計測および生物学的測定の両方に関連付けられます。
これは、減量介入に対する個人差を解明するのにさらに役立つはずです。
肥満に関連する健康リスクに対する減量の考えられる有益な効果は、血液サンプル中のインスリン抵抗性、インスリン様成長因子、脂質レベルの測定値、および血圧や身体測定値を使用して評価されます。
これらの指標に対する減量の影響は、他の肥満および過体重集団で研究されていますが、乳がん生存者に関するデータはほとんどありません。
最後に、減量の有益な効果が乳房で検出できるかどうかを判断します。これはその後の乳がんのリスクに関連しているはずです。
手術の反対側の乳房は、ベースライン、12 か月および 24 か月後に管洗浄を受けます。
研究者らは、洗浄手順の一部として得られる乳頭吸引液中の酸化ストレスのマーカーに対する体重変化の影響を調べる予定です。
この体液中の脂質過酸化レベルは非常に高く、核異型と乳がんのリスクの両方に関連しています。
したがって、管洗浄によって得られる上皮細胞の核形態も同様に定量化されます。
肥満および過体重のAA乳がん生存者の減量は、心理社会的機能と健康リスクの生物学的指標の両方を改善するはずです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- 募集
- Wayne State University
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コンタクト：
- Donna Ford
- 電話番号：313-745-5774
- メール：dford@med.wayne.edu
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主任研究者：
- Zora Djuric, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～71年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 太りすぎまたは肥満
- アフリカ系アメリカ人
- 乳がん診断後最長7年
- 食事の記録が残せる
- 電話を持ってください
- 過去 2 か月間体重が 5 ポンド以内で安定している
除外基準:
- 乳がん再発
- 他のがんの既往歴
- 制御不能なうっ血性心不全
- 未治療の高血圧
- 変形性関節症を無効にする
- 薬物やアルコールの乱用
- カウンセリングに支障をきたす精神疾患がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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減量
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二次結果の測定
結果測定 |
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フィットネス
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血液および乳房液中の酸化ストレスのマーカー
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血液中の心血管の健康状態のマーカー
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体脂肪
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Zora Djuric, PhD、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年1月1日
研究の完了 (予想される)
2008年6月1日
試験登録日
最初に提出
2005年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年7月6日
最初の投稿 (見積もり)
2005年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年9月4日
最終確認日
2008年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。