Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kamratrådgivning för viktminskning

4 september 2008 uppdaterad av: Wayne State University

Kamratrådgivning för viktminskning hos afrikanska amerikanska bröstcanceröverlevande

Effektiviteten av peer-rådgivning för viktminskningsunderhåll testas i överlevande av fetma och överviktiga afroamerikanska bröstcancer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fetma har negativa effekter på bröstcanceröverlevnad och återfall, och detta kan förmedlas via insulinresistens som är förknippad med fetma. Detta är en fråga av exceptionell oro för afroamerikanska (AA) bröstcanceröverlevande eftersom en större andel av AA än europeiska amerikaner (EA) är överviktiga, insulinresistenta och diabetiker. Detta förslag syftar till att testa effekterna av viktminskningsintervention hos överlevande AA-bröstcancer med fetma och övervikt (body mass index 25-40 kg/m2, stadium I, II eller IIIA cancer, fri från återfall). Försökspersoner (n=100) kommer att randomiseras över tre armar: 1) kontroll; 2) individualiserad, dietistledd rådgivning; och 3) dietistledd rådgivning kombinerad med kamratrådgivning med hjälp av telefonrådgivning av utbildade kamrater som är AA-bröstcanceröverlevande framgångsrika i viktkontroll. Psykosociala faktorer som kan påverka omfattningen av uppnådd viktminskning kommer att bedömas, inklusive faktorer på individ-, hem- och samhällsnivå. Vissa av dessa faktorer kan förändras när viktminskning uppnås och kommer att bedömas både före och efter intervention. Genetiska polymorfismer som har visat sig vara associerade med ökad kroppsvikt, insulinresistens, lipidmetabolism och oxidativ stress kommer att bestämmas och relateras till både baslinje och antropometriska och biologiska mätningar efter intervention. Detta bör ytterligare hjälpa till att belysa interindividuella skillnader som svar på viktminskningsintervention. De möjliga fördelaktiga effekterna av viktminskning på hälsoriskerna förknippade med fetma kommer att utvärderas med mått på insulinresistens, insulinliknande tillväxtfaktor och lipidnivåer i blodprover, samt med blodtrycks- och antropometriska mått. Effekterna av viktminskning på dessa mått har studerats i andra fetma och överviktiga populationer, men det finns få data om bröstcanceröverlevande. Slutligen kommer vi att försöka avgöra om gynnsamma effekter av viktminskning kan upptäckas i bröstet, eftersom detta bör vara relaterat till efterföljande risk för bröstcancer. Bröstet kontralateralt till operationen kommer att utsättas för ductal lavage vid baslinjen, 12 och 24 månader. Utredarna kommer att undersöka effekterna av viktförändring på markörer för oxidativ stress i bröstvårtans aspirationsvätska som erhålls som en del av sköljproceduren. Nivåer av lipidperoxidation är mycket höga i denna vätska och har varit relaterade till både nukleär atypi och risk för bröstcancer. Kärnmorfologin hos epitelceller erhållna genom ductal lavage kommer därför också att kvantifieras. Viktminskning hos feta och överviktiga AA-bröstcanceröverlevande bör förbättra både psykosocial funktion och biologiska indikatorer på hälsorisker.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Rekrytering
        • Wayne State University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Zora Djuric, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Överviktiga eller feta
  • afroamerikan
  • Upp till 7 år efter diagnosen bröstcancer
  • Kunna föra matregister
  • Har en telefon
  • Stabil vikt inom 5 pounds sista 2 månaderna

Exklusions kriterier:

  • Återkommande bröstcancer
  • Historik om andra cancerformer
  • Okontrollerad kongestiv hjärtsvikt
  • Obehandlad hypertoni
  • Invalidiserande artros
  • Missbruk av droger eller alkohol
  • Har psykiatriska tillstånd som stör rådgivningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
viktminskning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
kondition
markörer för oxidativ stress i blod och bröstvätska
markörer för kardiovaskulär hälsa i blod
kroppsfett

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Zora Djuric, PhD, University of Michigan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2004

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2005

Första postat (Uppskatta)

14 juli 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 september 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2008

Senast verifierad

1 juni 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 057103MP4F
  • 1P50ES012395 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera