이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

체중 감량을 위한 동료 상담

2008년 9월 4일 업데이트: Wayne State University

아프리카계 미국인 유방암 생존자의 체중 감소를 위한 동료 상담

체중 감량 유지를 위한 동료 상담의 효능은 비만 및 과체중 아프리카계 미국인 유방암 생존자에서 테스트되고 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

유방암

개입 / 치료

행동: 체중 감량 상담

상세 설명

비만은 유방암 생존 및 재발에 악영향을 미치며 이는 비만과 관련된 인슐린 저항성을 통해 매개될 수 있습니다. 이는 유럽계 미국인(EA)보다 AA의 비율이 더 높기 때문에 아프리카계 미국인(AA) 유방암 생존자에게는 예외적인 문제입니다. 이 제안은 비만 및 과체중 AA 유방암 생존자(체질량 지수 25-40 kg/m2, I, II 또는 IIIA기 암, 재발 없음)에서 체중 감량 개입의 효과를 테스트하고자 합니다. 피험자(n=100)는 3개의 아암에 걸쳐 무작위 배정됩니다: 1) 대조군; 2) 영양사가 주도하는 개별화된 상담; 및 3) 체중 조절에 성공한 AA 유방암 생존자인 훈련된 동료에 의한 전화 상담을 사용하여 동료 상담과 결합된 영양사가 주도하는 상담. 체중 감량 정도에 영향을 미칠 수 있는 개인, 가정 및 지역사회 수준의 요인을 포함하여 심리사회적 요인을 평가합니다. 이러한 요인 중 일부는 체중 감량이 달성되면 변경될 수 있으며 중재 전후에 모두 평가됩니다. 증가된 체중, 인슐린 저항성, 지질 대사 및 산화 스트레스와 관련이 있는 것으로 나타난 유전적 다형성이 결정되고 기준선 및 중재 후 인체 측정 및 생물학적 측정과 관련됩니다. 이것은 체중 감량 개입에 대한 반응에서 개인 간 차이를 설명하는 데 도움이 될 것입니다. 비만과 관련된 건강 위험에 대한 체중 감소의 가능한 유익한 효과는 혈액 샘플의 인슐린 저항성, 인슐린 유사 성장 인자 및 지질 수치뿐만 아니라 혈압 및 인체 측정 측정으로 평가됩니다. 이러한 조치에 대한 체중 감소의 영향은 다른 비만 및 과체중 인구에서 연구되었지만 유방암 생존자에 대한 데이터는 거의 없습니다. 마지막으로 체중 감소의 유익한 효과가 유방에서 감지될 수 있는지 여부를 결정하려고 시도할 것입니다. 이는 이후의 유방암 위험과 관련되어야 하기 때문입니다. 수술 반대측 유방은 기준선, 12개월 및 24개월에 관 세척을 받게 됩니다. 조사관은 세척 절차의 일부로 얻은 유방 유두 흡인액의 산화 스트레스 지표에 대한 체중 변화의 영향을 조사할 것입니다. 지질 과산화 수준은 이 유체에서 매우 높으며 핵 이형성 및 유방암 위험과 관련이 있습니다. 따라서 도관 세척으로 얻은 상피 세포의 핵 형태도 정량화됩니다. 비만 및 과체중 AA 유방암 생존자의 체중 감소는 심리사회적 기능과 건강 위험의 생물학적 지표를 모두 개선해야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Michigan
  - Detroit, Michigan, 미국, 48201
    - 모병
    - Wayne State University
    - 연락하다:
      
      Donna Ford
      
      전화번호: 313-745-5774
      
      이메일: dford@med.wayne.edu
    - 수석 연구원:
      
      Zora Djuric, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

과체중 또는 비만
아프리카 계 미국인
유방암 진단 후 최대 7년
음식 기록 보관 가능
전화기를 가지고
지난 2개월 동안 5파운드 이내의 안정적인 체중

제외 기준:

유방암 재발
다른 암의 역사
조절되지 않는 울혈성 심부전
치료되지 않은 고혈압
골관절염 장애
약물 또는 알코올 남용
상담을 방해하는 정신 질환이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 방지
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
체중 감량

2차 결과 측정

결과 측정
적합
혈액 및 유방액의 산화 스트레스 마커
혈액의 심혈관 건강 지표
체지방

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wayne State University

협력자

University of Michigan

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

수사관

수석 연구원: Zora Djuric, PhD, University of Michigan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2008년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 7월 6일

처음 게시됨 (추정)

2005년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 9월 4일

마지막으로 확인됨