Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaisneuvonta painonpudotukseen

torstai 4. syyskuuta 2008 päivittänyt: Wayne State University

Vertaisneuvontaa afroamerikkalaisten rintasyövästä selviytyneiden laihduttamiseen

Vertaisneuvonnan tehokkuutta painonpudotuksen ylläpitoon testataan lihavilla ja ylipainoisilla afroamerikkalaisilla rintasyövästä selviytyneillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavuudella on haitallisia vaikutuksia rintasyövän selviytymiseen ja uusiutumiseen, ja tämä voi johtua liikalihavuuteen liittyvästä insuliiniresistenssistä. Tämä on poikkeuksellinen huolenaihe afrikkalais-amerikkalaisista (AA) rintasyövästä selviytyneille, koska suurempi osa AA-syövistä kuin eurooppalaisista amerikkalaisista (EA) on lihavia, insuliiniresistenttejä ja diabeetikkoja. Tällä ehdotuksella pyritään testaamaan painonpudotustoimenpiteiden vaikutuksia lihavilla ja ylipainoisilla AA-rintasyövästä selviytyneillä (painoindeksi 25–40 kg/m2, vaiheen I, II tai IIIA syöpä, ilman uusiutumista). Koehenkilöt (n = 100) satunnaistetaan kolmeen haaraan: 1) kontrolli; 2) yksilöllinen, ravitsemusterapeutin johtama neuvonta; ja 3) ravitsemusterapeutin johtama neuvonta yhdistettynä vertaisohjaukseen, jossa käytetään puhelinneuvontaa koulutetuilta ikätovereilta, jotka ovat AA-rintasyövästä selviytyneet ja onnistuvat painonhallinnassa. Arvioidaan psykososiaalisia tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa saavutetun painonpudotuksen laajuuteen, mukaan lukien yksilö-, koti- ja yhteisötason tekijät. Jotkut näistä tekijöistä voivat muuttua, kun painonpudotus saavutetaan, ja ne arvioidaan sekä ennen toimenpiteitä että sen jälkeen. Geneettiset polymorfismit, joiden on osoitettu liittyvän lisääntyneeseen ruumiinpainoon, insuliiniresistenssiin, lipidiaineenvaihduntaan ja oksidatiiviseen stressiin, määritetään ja liittyvät sekä lähtötilanteen että intervention jälkeisiin antropometrisiin ja biologisiin mittauksiin. Tämän pitäisi edelleen auttaa selventämään yksilöiden välisiä eroja vastauksena painonpudotukseen. Painonpudotuksen mahdollisia suotuisia vaikutuksia liikalihavuuteen liittyviin terveysriskeihin arvioidaan insuliiniresistenssin, insuliinin kaltaisen kasvutekijän ja lipiditasojen mittauksilla verinäytteissä sekä verenpaine- ja antropometrisilla mittareilla. Painonpudotuksen vaikutuksia näihin mittauksiin on tutkittu muissa lihavissa ja ylipainoisissa populaatioissa, mutta rintasyövästä selviytyneistä on vain vähän tietoa. Lopuksi yritämme selvittää, voidaanko painonpudotuksen hyödyllisiä vaikutuksia havaita rinnassa, koska tämän pitäisi liittyä myöhempään rintasyöpäriskiin. Leikkauksen vastapuolinen rinta huuhdellaan kanavan alussa, 12 ja 24 kuukauden kuluttua. Tutkijat tutkivat painonmuutoksen vaikutuksia oksidatiivisen stressin markkereihin rintojen nännin aspiraationesteessä, joka saadaan osana huuhtelumenettelyä. Lipidiperoksidaatiotasot ovat erittäin korkeat tässä nesteessä, ja ne on yhdistetty sekä tuman atypiaan että rintasyövän riskiin. Siksi myös tiehyehuuhtelulla saatujen epiteelisolujen tuman morfologia kvantifioidaan. Lihavien ja ylipainoisten AA-rintasyövästä selviytyneiden painonpudotuksen pitäisi parantaa sekä psykososiaalista toimintaa että terveysriskien biologisia indikaattoreita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Rekrytointi
        • Wayne State University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Zora Djuric, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ylipainoinen tai lihava
  • Afrikkalais-amerikkalainen
  • Jopa 7 vuotta rintasyövän diagnoosin jälkeen
  • Pystyy pitämään ruokakirjanpitoa
  • On puhelin
  • Vakaa paino 5 kilon sisällä viimeisen 2 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Rintasyövän uusiutuminen
  • Muiden syöpien historia
  • Hallitsematon sydämen vajaatoiminta
  • Hoitamaton verenpainetauti
  • Nivelrikkon toimintakyvyttömyys
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
  • Sinulla on psykiatrisia sairauksia, jotka häiritsevät neuvontaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
painonpudotus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
kunto
Oksidatiivisen stressin merkkiaineet veressä ja rintanesteessä
sydän- ja verisuoniterveyden merkkiaineet veressä
kehon rasvaa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Zora Djuric, PhD, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 14. heinäkuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 5. syyskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. syyskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 057103MP4F
  • 1P50ES012395 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset laihdutusneuvonta

3
Tilaa