- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00120029
Peer Counseling voor gewichtsverlies
4 september 2008 bijgewerkt door: Wayne State University
Peer Counseling voor gewichtsverlies bij Afro-Amerikaanse overlevenden van borstkanker
De werkzaamheid van collegiale counseling voor het handhaven van het gewichtsverlies wordt getest bij overlevenden van Afro-Amerikaanse borstkanker met overgewicht en overgewicht.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Obesitas heeft nadelige effecten op de overleving en recidief van borstkanker, en dit kan worden gemedieerd via de insulineresistentie die wordt geassocieerd met obesitas.
Dit is een uitzonderlijke zorg voor Afrikaans-Amerikaanse (AA) overlevenden van borstkanker, aangezien een groter deel van de AA's dan Europese Amerikanen (EA) zwaarlijvig, insulineresistent en diabetisch is.
Dit voorstel beoogt het testen van de effecten van gewichtsverliesinterventies bij overlevenden van borstkanker met obesitas en overgewicht (body mass index 25-40 kg/m2, stadium I, II of IIIA kanker, vrij van recidief).
Proefpersonen (n=100) worden gerandomiseerd over 3 armen: 1) controle; 2) geïndividualiseerde, door diëtisten geleide counseling; en 3) counseling onder leiding van een diëtist in combinatie met counseling door collega's met behulp van telefonische counseling door getrainde collega's die AA-borstkanker hebben overleefd en succesvol zijn in gewichtsbeheersing.
Psychosociale factoren die van invloed kunnen zijn op de bereikte mate van gewichtsverlies zullen worden beoordeeld, inclusief factoren op individueel, thuis- en gemeenschapsniveau.
Sommige van deze factoren kunnen veranderen wanneer gewichtsverlies wordt bereikt en zullen zowel voor als na de interventie worden beoordeeld.
Genetische polymorfismen waarvan is aangetoond dat ze geassocieerd zijn met een verhoogd lichaamsgewicht, insulineresistentie, lipidenmetabolisme en oxidatieve stress zullen worden bepaald en gerelateerd aan antropometrische en biologische metingen van zowel baseline als post-interventie.
Dit zou verder moeten helpen bij het ophelderen van interindividuele verschillen als reactie op interventie voor gewichtsverlies.
De mogelijke gunstige effecten van gewichtsverlies op de gezondheidsrisico's die gepaard gaan met obesitas zullen worden geëvalueerd met metingen van insulineresistentie, insulineachtige groeifactor en lipideniveaus in bloedmonsters, evenals met bloeddruk en antropometrische metingen.
De effecten van gewichtsverlies op deze maatregelen zijn onderzocht bij andere mensen met obesitas en overgewicht, maar er zijn weinig gegevens over overlevenden van borstkanker.
Ten slotte zullen we proberen vast te stellen of gunstige effecten van gewichtsverlies in de borst kunnen worden gedetecteerd, aangezien dit verband zou moeten houden met het latere risico op borstkanker.
De contralaterale borst van de operatie zal worden onderworpen aan ductale lavage bij baseline, 12 en 24 maanden.
De onderzoekers zullen de effecten onderzoeken van gewichtsverandering op markers van oxidatieve stress in de aspiratievloeistof van de borsttepel die wordt verkregen als onderdeel van de lavageprocedure.
Niveaus van lipideperoxidatie zijn zeer hoog in deze vloeistof en zijn in verband gebracht met zowel nucleaire atypie als het risico op borstkanker.
De nucleaire morfologie van epitheelcellen verkregen door ductale lavage zal daarom ook gekwantificeerd worden.
Gewichtsverlies bij overlevenden van borstkanker met obesitas en overgewicht zou zowel de psychosociale functie als de biologische indicatoren van gezondheidsrisico's moeten verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
- Werving
- Wayne State University
-
Contact:
- Donna Ford
- Telefoonnummer: 313-745-5774
- E-mail: dford@med.wayne.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Zora Djuric, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Overgewicht of obesitas
- Afro-Amerikaans
- Tot 7 jaar na de diagnose borstkanker
- Voedseladministratie kunnen bijhouden
- Heb een telefoon
- Stabiel gewicht binnen 5 pond afgelopen 2 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Herhaling van borstkanker
- Geschiedenis van andere kankers
- Ongecontroleerd congestief hartfalen
- Onbehandelde hypertensie
- Artrose uitschakelen
- Misbruik van drugs of alcohol
- Psychiatrische aandoeningen hebben die de begeleiding verstoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
gewichtsverlies
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
geschiktheid
|
markers van oxidatieve stress in bloed en borstvocht
|
markers van cardiovasculaire gezondheid in het bloed
|
lichaamsvet
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zora Djuric, PhD, University of Michigan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2004
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juli 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
14 juli 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 september 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 september 2008
Laatst geverifieerd
1 juni 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 057103MP4F
- 1P50ES012395 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstkanker
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op begeleiding bij afvallen
-
The Miriam HospitalVoltooidObesitas | OvergewichtVerenigde Staten
-
Consumer Wellness SolutionsVoltooid
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaOnbekendPostoperatieve complicaties | Postoperatieve pijn | Alvleesklierkanker | Hemodynamische instabiliteitItalië
-
University of MinnesotaVoltooidObesitas | KindVerenigde Staten
-
University of AlbertaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Alberta...Voltooid
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterHitchcock FoundationVoltooidDepressie | ObesitasVerenigde Staten
-
University of ConnecticutWeight Watchers InternationalVoltooidOvergewicht en obesitas
-
Indiana UniversityIndiana Clinical and Translational Sciences Institute; Weight Watchers International en andere medewerkersVoltooidObesitas | Prediabetes | Zwangerschapsdiabetes mellitusVerenigde Staten
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterVoltooidOnvruchtbaarheid | Vaginaal bloedverliesIsraël
-
University of PennsylvaniaWeight Watchers InternationalVoltooidOvergewicht en obesitasVerenigde Staten