Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Peer Counseling voor gewichtsverlies

4 september 2008 bijgewerkt door: Wayne State University

Peer Counseling voor gewichtsverlies bij Afro-Amerikaanse overlevenden van borstkanker

De werkzaamheid van collegiale counseling voor het handhaven van het gewichtsverlies wordt getest bij overlevenden van Afro-Amerikaanse borstkanker met overgewicht en overgewicht.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Obesitas heeft nadelige effecten op de overleving en recidief van borstkanker, en dit kan worden gemedieerd via de insulineresistentie die wordt geassocieerd met obesitas. Dit is een uitzonderlijke zorg voor Afrikaans-Amerikaanse (AA) overlevenden van borstkanker, aangezien een groter deel van de AA's dan Europese Amerikanen (EA) zwaarlijvig, insulineresistent en diabetisch is. Dit voorstel beoogt het testen van de effecten van gewichtsverliesinterventies bij overlevenden van borstkanker met obesitas en overgewicht (body mass index 25-40 kg/m2, stadium I, II of IIIA kanker, vrij van recidief). Proefpersonen (n=100) worden gerandomiseerd over 3 armen: 1) controle; 2) geïndividualiseerde, door diëtisten geleide counseling; en 3) counseling onder leiding van een diëtist in combinatie met counseling door collega's met behulp van telefonische counseling door getrainde collega's die AA-borstkanker hebben overleefd en succesvol zijn in gewichtsbeheersing. Psychosociale factoren die van invloed kunnen zijn op de bereikte mate van gewichtsverlies zullen worden beoordeeld, inclusief factoren op individueel, thuis- en gemeenschapsniveau. Sommige van deze factoren kunnen veranderen wanneer gewichtsverlies wordt bereikt en zullen zowel voor als na de interventie worden beoordeeld. Genetische polymorfismen waarvan is aangetoond dat ze geassocieerd zijn met een verhoogd lichaamsgewicht, insulineresistentie, lipidenmetabolisme en oxidatieve stress zullen worden bepaald en gerelateerd aan antropometrische en biologische metingen van zowel baseline als post-interventie. Dit zou verder moeten helpen bij het ophelderen van interindividuele verschillen als reactie op interventie voor gewichtsverlies. De mogelijke gunstige effecten van gewichtsverlies op de gezondheidsrisico's die gepaard gaan met obesitas zullen worden geëvalueerd met metingen van insulineresistentie, insulineachtige groeifactor en lipideniveaus in bloedmonsters, evenals met bloeddruk en antropometrische metingen. De effecten van gewichtsverlies op deze maatregelen zijn onderzocht bij andere mensen met obesitas en overgewicht, maar er zijn weinig gegevens over overlevenden van borstkanker. Ten slotte zullen we proberen vast te stellen of gunstige effecten van gewichtsverlies in de borst kunnen worden gedetecteerd, aangezien dit verband zou moeten houden met het latere risico op borstkanker. De contralaterale borst van de operatie zal worden onderworpen aan ductale lavage bij baseline, 12 en 24 maanden. De onderzoekers zullen de effecten onderzoeken van gewichtsverandering op markers van oxidatieve stress in de aspiratievloeistof van de borsttepel die wordt verkregen als onderdeel van de lavageprocedure. Niveaus van lipideperoxidatie zijn zeer hoog in deze vloeistof en zijn in verband gebracht met zowel nucleaire atypie als het risico op borstkanker. De nucleaire morfologie van epitheelcellen verkregen door ductale lavage zal daarom ook gekwantificeerd worden. Gewichtsverlies bij overlevenden van borstkanker met obesitas en overgewicht zou zowel de psychosociale functie als de biologische indicatoren van gezondheidsrisico's moeten verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Werving
        • Wayne State University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zora Djuric, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Overgewicht of obesitas
  • Afro-Amerikaans
  • Tot 7 jaar na de diagnose borstkanker
  • Voedseladministratie kunnen bijhouden
  • Heb een telefoon
  • Stabiel gewicht binnen 5 pond afgelopen 2 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Herhaling van borstkanker
  • Geschiedenis van andere kankers
  • Ongecontroleerd congestief hartfalen
  • Onbehandelde hypertensie
  • Artrose uitschakelen
  • Misbruik van drugs of alcohol
  • Psychiatrische aandoeningen hebben die de begeleiding verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
gewichtsverlies

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
geschiktheid
markers van oxidatieve stress in bloed en borstvocht
markers van cardiovasculaire gezondheid in het bloed
lichaamsvet

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zora Djuric, PhD, University of Michigan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2004

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

14 juli 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 september 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2008

Laatst geverifieerd

1 juni 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 057103MP4F
  • 1P50ES012395 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op begeleiding bij afvallen

3
Abonneren