Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poradnictwo rówieśnicze dotyczące utraty wagi

4 września 2008 zaktualizowane przez: Wayne State University

Poradnictwo rówieśnicze w zakresie utraty wagi u Afroamerykanów, którzy przeżyli raka piersi

Skuteczność poradnictwa rówieśniczego w zakresie utrzymania utraty wagi jest testowana na otyłych i otyłych Afroamerykankach, które przeżyły raka piersi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Otyłość ma niekorzystny wpływ na przeżywalność i nawroty raka piersi, a może to wynikać z oporności na insulinę, która jest związana z otyłością. Jest to kwestia wyjątkowej troski dla Afroamerykanów (AA), które przeżyły raka piersi, ponieważ większy odsetek AA niż Europejczyków (EA) jest otyłych, opornych na insulinę i ma cukrzycę. Ta propozycja ma na celu przetestowanie efektów interwencji odchudzającej u otyłych iz nadwagą kobiet, które przeżyły raka piersi AA (wskaźnik masy ciała 25-40 kg/m2, rak w stadium I, II lub IIIA, bez nawrotów). Pacjenci (n=100) zostaną losowo przydzieleni do 3 ramion: 1) kontrola; 2) zindywidualizowane porady dietetyczne; oraz 3) poradnictwo prowadzone przez dietetyka połączone z poradnictwem rówieśniczym z wykorzystaniem porad telefonicznych prowadzonych przez przeszkolonych rówieśników, którzy są osobami z AA, które pokonały raka piersi i skutecznie kontrolują wagę. Ocenione zostaną czynniki psychospołeczne, które mogą mieć wpływ na stopień osiągniętej utraty wagi, w tym czynniki indywidualne, domowe i środowiskowe. Niektóre z tych czynników mogą ulec zmianie po osiągnięciu utraty wagi i zostaną ocenione zarówno przed interwencją, jak i po niej. Polimorfizmy genetyczne, które, jak wykazano, są związane ze zwiększoną masą ciała, insulinoopornością, metabolizmem lipidów i stresem oksydacyjnym, zostaną określone i powiązane zarówno z podstawowymi, jak i po interwencji pomiarami antropometrycznymi i biologicznymi. Powinno to dodatkowo pomóc w wyjaśnieniu różnic międzyosobniczych w odpowiedzi na interwencję odchudzającą. Możliwy korzystny wpływ utraty wagi na zagrożenia zdrowotne związane z otyłością zostanie oceniony za pomocą pomiarów insulinooporności, insulinopodobnego czynnika wzrostu i poziomu lipidów w próbkach krwi, a także ciśnienia krwi i pomiarów antropometrycznych. Wpływ utraty masy ciała na te środki badano w innych populacjach osób otyłych i z nadwagą, ale istnieje niewiele danych dotyczących osób, które przeżyły raka piersi. Na koniec spróbujemy ustalić, czy można wykryć korzystne efekty utraty wagi w piersiach, ponieważ powinno to być związane z późniejszym ryzykiem raka piersi. Pierś po przeciwnej stronie operacji zostanie poddana płukaniu przewodów na początku badania, w 12. i 24. miesiącu. Badacze zbadają wpływ zmiany masy ciała na markery stresu oksydacyjnego w płynie z aspiratu brodawki sutkowej, który jest uzyskiwany w ramach procedury płukania. Poziomy peroksydacji lipidów są bardzo wysokie w tym płynie i były związane zarówno z atypią jądrową, jak i ryzykiem raka piersi. Morfologia jądrowa komórek nabłonkowych uzyskanych przez płukanie przewodów będzie zatem również określona ilościowo. Utrata masy ciała u osób z otyłością i nadwagą, które przeżyły raka piersi AA, powinna poprawić zarówno funkcje psychospołeczne, jak i biologiczne wskaźniki ryzyka zdrowotnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Rekrutacyjny
        • Wayne State University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Zora Djuric, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nadwaga lub otyłość
  • Afroamerykanin
  • Do 7 lat po rozpoznaniu raka piersi
  • Potrafi prowadzić ewidencję żywności
  • Mieć telefon
  • Stabilna waga w granicach 5 funtów przez 2 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Nawrót raka piersi
  • Historia innych nowotworów
  • Niekontrolowana zastoinowa niewydolność serca
  • Nieleczone nadciśnienie
  • Wyłączenie choroby zwyrodnieniowej stawów
  • Nadużywanie narkotyków lub alkoholu
  • Mieć schorzenia psychiczne, które przeszkadzają w poradnictwie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
utrata wagi

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
zdatność
markerów stresu oksydacyjnego we krwi i płynie z piersi
markery zdrowia sercowo-naczyniowego we krwi
tłuszcz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Zora Djuric, PhD, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2004

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lipca 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 września 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2008

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 057103MP4F
  • 1P50ES012395 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na poradnictwo odchudzające

Subskrybuj