Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Peer poradenství pro hubnutí

4. září 2008 aktualizováno: Wayne State University

Peer poradenství pro hubnutí u afroamerických pacientek s rakovinou prsu

Účinnost peer poradenství pro udržení hubnutí je testována u obézních a afroamerických pacientů s nadváhou, kteří přežili rakovinu prsu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Obezita má nepříznivé účinky na přežití a recidivu rakoviny prsu, a to může být zprostředkováno inzulinovou rezistencí, která je spojena s obezitou. Toto je záležitost mimořádného znepokojení pro afroamerické (AA) pacienty s rakovinou prsu, protože větší podíl AA než Evropanů v Americe (EA) je obézních, rezistentních na inzulín a diabetiků. Tento návrh se snaží otestovat účinky intervence na hubnutí u obézních a obézních pacientek, které přežily AA rakovinu prsu (index tělesné hmotnosti 25-40 kg/m2, rakovina stadia I, II nebo IIIA, bez recidivy). Subjekty (n=100) budou randomizovány do 3 ramen: 1) kontrola; 2) individualizované poradenství vedené dietologem; a 3) poradenství vedené dietologem v kombinaci s peer poradenstvím pomocí telefonického poradenství vyškolenými vrstevníky, kteří přežili AA rakovinu prsu a byli úspěšní při kontrole hmotnosti. Budou posuzovány psychosociální faktory, které mohou ovlivnit rozsah dosaženého úbytku hmotnosti, včetně faktorů na individuální, domácí a komunitní úrovni. Některé z těchto faktorů se mohou po dosažení úbytku hmotnosti změnit a budou posouzeny před i po intervenci. Budou stanoveny genetické polymorfismy, u kterých bylo prokázáno, že jsou spojeny se zvýšenou tělesnou hmotností, inzulinovou rezistencí, metabolismem lipidů a oxidačním stresem a budou se vztahovat k základním i pointervenčním antropometrickým a biologickým měřením. To by mělo dále pomoci objasnit interindividuální rozdíly v reakci na zásah do hubnutí. Možné příznivé účinky hubnutí na zdravotní rizika spojená s obezitou budou hodnoceny pomocí měření inzulinové rezistence, inzulinu podobného růstového faktoru a hladin lipidů ve vzorcích krve, stejně jako pomocí měření krevního tlaku a antropometrických měření. Účinky úbytku hmotnosti na tato opatření byly studovány u jiných obézních a obézních populací, ale existuje jen málo údajů o pacientech, kteří přežili rakovinu prsu. Nakonec se pokusíme zjistit, zda lze v prsu detekovat příznivé účinky hubnutí, protože by to mělo souviset s následným rizikem rakoviny prsu. Prsa kontralaterální k chirurgickému zákroku budou podrobena duktální laváži na začátku, 12 a 24 měsíců. Vyšetřovatelé budou zkoumat účinky změny hmotnosti na markery oxidačního stresu v tekutině aspirované prsní bradavkou, která je získána jako součást lavážního postupu. Hladiny peroxidace lipidů jsou v této tekutině velmi vysoké a souvisí jak s jadernými atypiemi, tak s rizikem rakoviny prsu. Proto bude také kvantifikována jaderná morfologie epiteliálních buněk získaných duktální laváží. Ztráta hmotnosti u obézních a obézních pacientek s AA rakovinou prsu by měla zlepšit jak psychosociální funkce, tak biologické ukazatele zdravotních rizik.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Nábor
        • Wayne State University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zora Djuric, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nadváha nebo obezita
  • Afro-Američan
  • Až 7 let po diagnóze rakoviny prsu
  • Schopnost vést záznamy o jídle
  • Mít telefon
  • Stabilní hmotnost do 5 liber za poslední 2 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • Recidiva rakoviny prsu
  • Anamnéza jiných rakovin
  • Nekontrolované městnavé srdeční selhání
  • Neléčená hypertenze
  • Deaktivace osteoartrózy
  • Zneužívání drog nebo alkoholu
  • Mít psychiatrické stavy, které narušují poradenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
ztráta váhy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
zdatnost
markery oxidačního stresu v krvi a prsní tekutině
markery kardiovaskulárního zdraví v krvi
tělesný tuk

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zora Djuric, PhD, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2004

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2005

První zveřejněno (Odhad)

14. července 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. září 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2008

Naposledy ověřeno

1. června 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 057103MP4F
  • 1P50ES012395 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na poradenství při hubnutí

Předplatit