Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kollegarådgivning for vekttap

4. september 2008 oppdatert av: Wayne State University

Peer-rådgivning for vekttap hos afroamerikanske brystkreftoverlevere

Effektiviteten av peer-rådgivning for vedlikehold av vekttap blir testet hos overvektige og overvektige afroamerikanske brystkreftoverlever.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fedme har uheldige effekter på overlevelse og tilbakefall av brystkreft, og dette kan formidles via insulinresistens som er forbundet med fedme. Dette er et spørsmål om eksepsjonell bekymring for overlevende afroamerikansk (AA) brystkreft siden en større andel av AA-er enn europeiske amerikanere (EA) er overvektige, insulinresistente og diabetikere. Dette forslaget søker å teste effekten av vekttapintervensjon hos overvektige og overvektige AA-brystkreftoverlevende (kroppsmasseindeks 25-40 kg/m2, stadium I, II eller IIIA kreft, fri for tilbakefall). Forsøkspersoner (n=100) vil bli randomisert over 3 armer: 1) kontroll; 2) individualisert, kostholdsveiledning ledet; og 3) kostholdsveiledning kombinert med jevnaldrende veiledning ved bruk av telefonrådgivning av trente jevnaldrende som overlever AA-brystkreft som lykkes med vektkontroll. Psykososiale faktorer som kan påvirke omfanget av oppnådd vekttap vil bli vurdert, inkludert faktorer på individ-, hjemme- og samfunnsnivå. Noen av disse faktorene kan endre seg når vekttap oppnås og vil bli vurdert både før og etter intervensjon. Genetiske polymorfismer som har vist seg å være assosiert med økt kroppsvekt, insulinresistens, lipidmetabolisme og oksidativt stress vil bli bestemt og relatert til både baseline og post-intervensjon antropometriske og biologiske mål. Dette bør ytterligere bidra til å belyse inter-individuelle forskjeller som respons på vekttapintervensjon. De mulige gunstige effektene av vekttap på helserisikoen knyttet til fedme vil bli evaluert med mål på insulinresistens, insulinlignende vekstfaktor og lipidnivåer i blodprøver, samt med blodtrykk og antropometriske mål. Effektene av vekttap på disse målene har blitt studert i andre overvektige og overvektige populasjoner, men det er lite data om overlevende av brystkreft. Til slutt vil vi forsøke å finne ut om gunstige effekter av vekttap kan påvises i brystet, siden dette bør være relatert til påfølgende brystkreftrisiko. Brystet kontralateralt til kirurgi vil bli utsatt for ductal lavage ved baseline, 12 og 24 måneder. Etterforskerne vil undersøke effekten av vektendring på markører for oksidativt stress i brystvortens aspirasjonsvæske som oppnås som en del av skyllingsprosedyren. Nivåer av lipidperoksidasjon er svært høye i denne væsken og har vært relatert til både nukleær atypi og risiko for brystkreft. Kjernemorfologien til epitelceller oppnådd ved ductal lavage vil derfor også kvantifiseres. Vekttap hos overvektige og overvektige AA-brystkreftoverlever bør forbedre både psykososial funksjon og biologiske indikatorer på helserisiko.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Rekruttering
        • Wayne State University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Zora Djuric, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Overvektig eller fedme
  • Afroamerikansk
  • Inntil 7 år etter diagnosen brystkreft
  • Kunne føre matregistrering
  • Ha en telefon
  • Stabil vekt innen 5 pounds siste 2 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Residiv av brystkreft
  • Historie om andre kreftformer
  • Ukontrollert kongestiv hjertesvikt
  • Ubehandlet hypertensjon
  • Invalidiserende slitasjegikt
  • Misbruk av narkotika eller alkohol
  • Har psykiatriske tilstander som forstyrrer rådgivningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
vekttap

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Fitness
markører for oksidativt stress i blod og brystvæske
markører for kardiovaskulær helse i blod
kroppsfett

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zora Djuric, PhD, University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2004

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2005

Først lagt ut (Anslag)

14. juli 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. september 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2008

Sist bekreftet

1. juni 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 057103MP4F
  • 1P50ES012395 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere