Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peer-rådgivning til vægttab

4. september 2008 opdateret af: Wayne State University

Peer-rådgivning for vægttab hos afroamerikanske brystkræftoverlevere

Effektiviteten af ​​peer-rådgivning til vedligeholdelse af vægttab er ved at blive testet hos fede og overvægtige afroamerikanske brystkræftoverlevere.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fedme har negative effekter på overlevelse og tilbagefald af brystkræft, og dette kan formidles via den insulinresistens, der er forbundet med fedme. Dette er et spørgsmål af ekstraordinær bekymring for afroamerikanske (AA) brystkræftoverlevere, da en større andel af AA'er end europæiske amerikanere (EA) er overvægtige, insulinresistente og diabetikere. Dette forslag søger at teste virkningerne af vægttabsintervention hos overvægtige og overvægtige AA-brystkræftoverlevere (body mass index 25-40 kg/m2, stadium I, II eller IIIA cancer, fri for gentagelse). Forsøgspersoner (n=100) vil blive randomiseret på tværs af 3 arme: 1) kontrol; 2) individualiseret, diætiststyret rådgivning; og 3) diætist-ledet rådgivning kombineret med peer-rådgivning ved hjælp af telefonrådgivning af uddannede jævnaldrende, som er AA-brystkræftoverlevere med succes med vægtkontrol. Psykosociale faktorer, der kan påvirke omfanget af opnået vægttab, vil blive vurderet, herunder individuelle, hjemme- og samfundsmæssige faktorer. Nogle af disse faktorer kan ændre sig, når vægttab opnås, og vil blive vurderet både før og efter intervention. Genetiske polymorfier, der har vist sig at være forbundet med øget kropsvægt, insulinresistens, lipidmetabolisme og oxidativt stress, vil blive bestemt og relateret til både baseline og post-intervention antropometriske og biologiske mål. Dette skulle yderligere hjælpe med at belyse inter-individuelle forskelle som reaktion på vægttabsintervention. De mulige gavnlige effekter af vægttab på sundhedsrisici forbundet med fedme vil blive evalueret med mål for insulinresistens, insulinlignende vækstfaktor og lipidniveauer i blodprøver samt med blodtryk og antropometriske mål. Effekterne af vægttab på disse mål er blevet undersøgt i andre fede og overvægtige populationer, men der er få data om brystkræftoverlevere. Til sidst vil vi forsøge at afgøre, om der kan påvises gavnlige effekter af vægttab i brystet, da dette burde være relateret til efterfølgende risiko for brystkræft. Brystet kontralateralt til kirurgi vil blive udsat for ductal lavage ved baseline, 12 og 24 måneder. Forskerne vil undersøge virkningerne af vægtændringer på markører for oxidativt stress i brystvortens aspiratvæske, som opnås som en del af skylleproceduren. Niveauer af lipidperoxidation er meget høje i denne væske og har været relateret til både nuklear atypi og risiko for brystkræft. Den nukleare morfologi af epitelceller opnået ved ductal lavage vil derfor også blive kvantificeret. Vægttab hos overvægtige og overvægtige AA-brystkræftoverlevere bør forbedre både psykosocial funktion og biologiske indikatorer for sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Rekruttering
        • Wayne State University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zora Djuric, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægtige eller fede
  • afro amerikaner
  • Op til 7 år efter diagnosen brystkræft
  • Kan føre madregistre
  • Har en telefon
  • Stabil vægt inden for 5 pounds sidste 2 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Gentagelse af brystkræft
  • Historie om andre kræftformer
  • Ukontrolleret kongestiv hjertesvigt
  • Ubehandlet hypertension
  • Invaliderende slidgigt
  • Misbrug af stoffer eller alkohol
  • Har psykiatriske tilstande, der forstyrrer rådgivningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
vægttab

Sekundære resultatmål

Resultatmål
fitness
markører for oxidativt stress i blod og brystvæske
markører for kardiovaskulær sundhed i blod
kropsfedt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zora Djuric, PhD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2004

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2005

Først opslået (Skøn)

14. juli 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. september 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2008

Sidst verificeret

1. juni 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 057103MP4F
  • 1P50ES012395 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med vægttabsrådgivning

Abonner