Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Társtanácsadás a fogyáshoz

2008. szeptember 4. frissítette: Wayne State University

Társtanácsadás afro-amerikai mellráktúlélők fogyásáról

Elhízott és túlsúlyos afroamerikai mellráktúlélőkön tesztelik a kortárs tanácsadás hatékonyságát a fogyás fenntartásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Az elhízás káros hatással van az emlőrák túlélésére és kiújulására, és ezt az elhízással összefüggő inzulinrezisztencia közvetítheti. Ez rendkívüli aggodalomra ad okot az afro-amerikai (AA) mellráktúlélők számára, mivel az AA-k nagyobb hányada elhízott, inzulinrezisztens és cukorbeteg, mint az európai amerikaiak (EA). Ez a javaslat az elhízott és túlsúlyos AA emlőrákot túlélőkben (testtömegindex 25-40 kg/m2, I., II. vagy IIIA. stádiumú rák, kiújulástól mentes) próbálja tesztelni a súlycsökkentő beavatkozás hatásait. Az alanyokat (n=100) véletlenszerűen 3 karra osztják: 1) kontroll; 2) személyre szabott, dietetikus által vezetett tanácsadás; és 3) dietetikus által vezetett tanácsadás társtanácsadással kombinálva, telefonos tanácsadással olyan képzett társak által, akik AA emlőráktúlélők, akik sikeresek a súlykontrollban. Felmérik azokat a pszichoszociális tényezőket, amelyek befolyásolhatják az elért fogyás mértékét, beleértve az egyéni, otthoni és közösségi szintű tényezőket. Ezen tényezők némelyike ​​megváltozhat, amikor a súlycsökkenést elérjük, és ezeket a beavatkozás előtt és után is értékeljük. Meghatározzák azokat a genetikai polimorfizmusokat, amelyekről kimutatták, hogy összefüggésbe hozhatók a megnövekedett testsúllyal, az inzulinrezisztenciával, a lipid-anyagcserével és az oxidatív stresszel, és összefüggenek mind a kiindulási, mind a beavatkozás utáni antropometriai és biológiai mérésekkel. Ez tovább segíti az egyének közötti különbségek tisztázását a súlycsökkentő beavatkozások során. A fogyás lehetséges jótékony hatásait az elhízással összefüggő egészségügyi kockázatokra az inzulinrezisztencia, az inzulinszerű növekedési faktor és a vérminták lipidszintjének mérésével, valamint vérnyomás- és antropometriai mérésekkel értékelik. A fogyás hatását ezekre az intézkedésekre más elhízott és túlsúlyos populációkban is tanulmányozták, de kevés adat áll rendelkezésre a mellrák túlélőiről. Végül megpróbáljuk meghatározni, hogy a fogyás jótékony hatásai kimutathatók-e az emlőben, mivel ennek összefüggésben kell lennie a későbbi emlőrák kockázatával. A műtéttel ellenoldali emlőt a kiinduláskor, 12 és 24 hónapos korban duktális mosásnak vetik alá. A kutatók megvizsgálják a súlyváltozás hatásait az oxidatív stressz markereire a mellbimbó-szívófolyadékban, amelyet az öblítési eljárás részeként nyernek. A lipid-peroxidáció szintje nagyon magas ebben a folyadékban, és mind a nukleáris atípiával, mind a mellrák kockázatával kapcsolatos. Ezért a duktális mosással nyert hámsejtek magmorfológiáját is számszerűsítjük. Az elhízott és túlsúlyos AA emlőrákot túlélők súlycsökkenése javítja a pszichoszociális funkciókat és az egészségügyi kockázatok biológiai mutatóit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Toborzás
        • Wayne State University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Zora Djuric, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Túlsúlyos vagy elhízott
  • afro-amerikai
  • Legfeljebb 7 évvel az emlőrák diagnosztizálása után
  • Képes élelmiszer-nyilvántartást vezetni
  • Legyen telefonja
  • Stabil súly 5 fonton belül az elmúlt 2 hónapban

Kizárási kritériumok:

  • Az emlőrák kiújulása
  • Egyéb rákos megbetegedések története
  • Kontrollálatlan pangásos szívelégtelenség
  • Kezeletlen magas vérnyomás
  • Az osteoarthritis letiltása
  • Kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés
  • Olyan pszichiátriai állapotai vannak, amelyek zavarják a tanácsadást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
fogyás

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
fitnesz
az oxidatív stressz markerei a vérben és a mellfolyadékban
a szív- és érrendszer egészségének markerei a vérben
testzsír

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zora Djuric, PhD, University of Michigan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2008. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. július 6.

Első közzététel (Becslés)

2005. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. szeptember 4.

Utolsó ellenőrzés

2008. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 057103MP4F
  • 1P50ES012395 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel