鉤虫感染の証拠のない健康な成人における Na-ASP-2 ヒト鉤虫ワクチンの研究

包含基準:

• 18歳から45歳までの健康な成人。
• 署名されたインフォームドコンセント。
• 最初の注射の前に得られた良好な一般的な健康状態を示す病歴、身体検査、および臨床検査。
• すべての女性は、最初の注射の日に陰性の妊娠検査 (β ヒト絨毛性ゴナドトロピン [β-HCG] の FDA 承認検査) を受けなければなりません。
• ヒト免疫不全ウイルス (HIV)、B 型肝炎表面抗原 (HBsAg)、および C 型肝炎ウイルス (HCV) の血清学的検査は、スクリーニングで陰性です。
• すべての被験者は、スクリーニングの開始から3回目の注射の2週間後まで、許容される避妊方法を使用することに同意する必要があります。 女性被験者に許容される方法には、ホルモン避妊薬、子宮内避妊器具 (IUD)、殺精子剤を含む横隔膜、コンドーム、禁欲、外科的無菌 (子宮摘出術)、および外科的無菌パートナーが含まれます。 男性被験者に許容される方法には、外科的滅菌、コンドーム、避妊の許容される方法を使用するパートナー、および禁欲が含まれます。

除外基準:

• -アナフィラキシーまたはワクチン成分に対するアレルギー、またはハチ刺されを含む昆虫刺傷に対するアレルギーの病歴。
• 鉤虫感染の過去または現在の病歴。
• BMI < 18.0 または > 30.0。
• -ワクチン接種時の最近の（<72時間）熱性疾患の病歴（温度> 99.6°Fまたは同等）。
• -免疫グロブリンまたは血液製剤を注射の3か月前に受け取った、または注射後4週間以内に予定した。
• -ワクチンの受領前4週間以内に生ウイルスワクチンによるワクチン接種を受けたか、その後4週間以内に予定されていました。
• -不活化ワクチンによるワクチン接種、または最初の研究注射から14日以内に抗原注射によるアレルギー治療を受けました。
• -最初の研究注射から4週間以内に治験薬を受け取りました。
• -免疫機能の既知または疑われる障害には、臨床的に重大な肝疾患、真性糖尿病、中等度から重度の腎臓障害（クレアチニン> 1.5）、悪性腫瘍の病歴（扁平上皮細胞または基底細胞皮膚がんを除く）、HIV感染または自己免疫疾患、またはグルココルチコステロイドなどの併用免疫抑制薬。
• 本態性高血圧、消化性潰瘍疾患などの胃腸異常、心臓（ECG異常）、肺、肝臓、腎臓、膵臓、または神経疾患の病歴。
• -安定したレジメン（> 30日）の被験者を除く処方薬の服用：（1）ホルモン補充療法、（2）鼻ステロイドの使用、（3）局所療法、（4）特定のクラスの抗うつ薬（すなわち、 （選択的セロトニン再取り込み阻害薬）、（5）経口避妊薬、（6）非ステロイド性抗炎症薬、または（7）必要に応じて服用する季節性アレルギーに対する抗ヒスタミン薬またはうっ血除去薬。
• -抗凝固療法または血小板減少症などのIM注射の禁忌。
• -妊娠中、授乳中、または研究中に妊娠する予定。
• -慢性的なアルコールまたは薬物乱用の履歴、または肝毒素である可能性のある既知の処方または市販のサプリメントによる現在の治療。
• -治験責任医師の意見では、プロトコル要件を順守できない被験者。