Duloxetine Compared With Placebo in Patients With Generalized Anxiety Disorder
2007年11月5日 更新者：Eli Lilly and Company
Duloxetine Hydrochloride 60 mg or 120 mg Once Daily Compared With Placebo in Patients With Generalized Anxiety Disorder.
This is a clinical trial assessing duloxetine compared with placebo in patients who have generalized anxiety disorder.
調査の概要
研究の種類
介入
入学
480
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon-Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician.
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Uppsala、スウェーデン、75324
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Barcelona、スペイン、08013
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Berlin、ドイツ、10629
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Oulu、フィンランド、90100
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Bourg-en-Bresse、フランス、01000
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Paarl、南アフリカ、7646
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Male and female outpatients at least 18 years of age
Exclusion Criteria:
- Have previously completed or withdrawn from this study or any other study investigating duloxetine or have previously been treated with duloxetine
- Patient diagnosed with major depressive disorder within the past 6 months
- Patient diagnosed with panic disorder, post-traumatic stress disorder, or an eating disorder within the past year
- History of alcohol or any psychoactive substance abuse or dependence within the past 6 months
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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To assess duloxetine 120 mg once daily is superior to placebo in the treatment of GAD, defined as statistically greater reduction on the mean change anxiety symptoms as measured by the HAMA total score.
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二次結果の測定
結果測定 |
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Self-reported anxiety symptomatology;Pain;Quality of Life;Clinical Global Improvement;HAMA factor scores
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Call 1-877-285-4559 or 1-317-615-4559 Mon-Fri 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sheehan DV, Harnett-Sheehan K, Spann ME, Thompson HF, Prakash A. Assessing remission in major depressive disorder and generalized anxiety disorder clinical trials with the discan metric of the Sheehan disability scale. Int Clin Psychopharmacol. 2011 Mar;26(2):75-83. doi: 10.1097/YIC.0b013e328341bb5f.
- Allgulander C, Hartford J, Russell J, Ball S, Erickson J, Raskin J, Rynn M. Pharmacotherapy of generalized anxiety disorder: results of duloxetine treatment from a pooled analysis of three clinical trials. Curr Med Res Opin. 2007 Jun;23(6):1245-52. doi: 10.1185/030079907X182202. Epub 2007 Apr 25.
- Endicott J, Russell JM, Raskin J, Detke MJ, Erickson J, Ball SG, Marciniak M, Swindle RW. Duloxetine treatment for role functioning improvement in generalized anxiety disorder: three independent studies. J Clin Psychiatry. 2007 Apr;68(4):518-24. doi: 10.4088/jcp.v68n0405. Erratum In: J Clin Psychiatry. 2007 Apr;68(4):518. J Clin Psychiatry. 2007 May;68(5):806.
- Sheehan DV, Meyers AL, Prakash A, Robinson MJ, Swindle RW, Russell JM, Mallinckrodt CH. The relationship between functional outcomes and the treatment of anxious and painful somatic symptoms in patients with generalized anxiety disorder. Curr Med Res Opin. 2008 Sep;24(9):2457-66. doi: 10.1185/03007990802293643. Epub 2008 Jul 24.
- Hartford JT, Endicott J, Kornstein SG, Allgulander C, Wohlreich MM, Russell JM, Perahia DG, Erickson JS. Implications of pain in generalized anxiety disorder: efficacy of duloxetine. Prim Care Companion J Clin Psychiatry. 2008;10(3):197-204. doi: 10.4088/pcc.v10n0304.
- Koponen H, Allgulander C, Erickson J, Dunayevich E, Pritchett Y, Detke MJ, Ball SG, Russell JM. Efficacy of duloxetine for the treatment of generalized anxiety disorder: implications for primary care physicians. Prim Care Companion J Clin Psychiatry. 2007;9(2):100-7. doi: 10.4088/pcc.v09n0203.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年6月1日
研究の完了 (実際)
2005年9月1日
試験登録日
最初に提出
2005年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年7月20日
最初の投稿 (見積もり)
2005年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年11月5日
最終確認日
2007年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 5075
- F1J-MC-HMBR
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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