アメリカインディアンの子供たちの肥満を予防するための学校および家庭ベースのプログラム
明るいスタート: アメリカ先住民の子供たちの肥満予防
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド:
肥満は全国的に子供、青少年、成人の間で流行の規模に達しており、今日アメリカ人が直面している最も深刻な健康問題の1つと考えられています。 少数民族や世帯収入が低い人々の間では、肥満の有病率が高くなります。 アメリカ先住民の子供と成人は、肥満と関連疾患の罹患率が最も高い人々の中に含まれます。 アメリカ先住民の若者は 2 型糖尿病の罹患率が高く、その罹患率は大幅に増加しているようです。 アメリカ・インディアンの子供たちの肥満は、彼らの当面の、そして長期的な健康に深刻な影響を及ぼします。 この傾向が逆転しない限り、アメリカ先住民は、2 型糖尿病や心血管疾患などの慢性疾患の発生率が前例のないほど増加するという負担にさらされることになる。
アメリカ・インディアンの子供たちの肥満率の高さと、それに伴う健康と経済的負担を考慮すると、強力かつ効果的な予防努力が必要です。 小児肥満の予防は公衆衛生上の優先事項リストの最上位に浮上しているが、特に高リスク集団に対する小児肥満の予防に焦点を当てた研究は比較的少ない。 過剰な体重増加を防ぐための革新的で文化的に適切かつ効果的な戦略の開発と評価は、特にアメリカ先住民の若者にとって重要です。 食習慣と身体活動習慣は幼児期に確立され、成人になっても続くという実質的な証拠を考えると、早期の予防への取り組みが特に重要です。 人生の早い段階で健康的な食事と身体活動の習慣を身につけることは、肥満や関連疾患を予防する効果的な方法です。 子供の肥満を予防するための最良の介入は、幼児の食事と身体活動の行動に最も顕著な影響を与える 2 つの影響、つまり学校と家族を対象とする必要があります。 アメリカ・インディアンの子供たちの肥満は人生の非常に早い時期から始まり、早期に介入を開始する必要があることを示唆しています。 研究によると、サウスダコタ州に住むアメリカ・インディアンの5~6歳児の43%がすでに太りすぎであることがわかっています。 したがって、この若い年齢層の子供をターゲットにすることは有利である可能性があります。
デザインの物語:
この研究には、サウスダコタ州の2つのラコタ居留地であるパインリッジ居留地とローズバッド居留地にある14の学校が参加している。 7 校が介入条件に、7 校が対照条件にランダムに割り当てられます。 基本的な対策が完了した後、学校は 2 つのグループのいずれかに割り当てられます。 この介入、オヒユ リョジャンジャン - ブライト スタート プログラムの焦点は、学校と家庭で食事と身体活動の環境変化を生み出すことです。 この介入は、幼稚園に通う500人の子どもたちを1年生の終わりまでの16か月間追跡調査する予定だ。 ローズバッド居留地には 4 校、パインリッジ居留地には 10 校が 2 つのグループに割り当てられます。 2 つのグループは 1 年離れて研究を開始します。最初のグループは 2005 年の秋にベースライン測定を評価し、2006 年 1 月に介入を開始します。2 番目のグループは 2006 年秋にベースライン測定を評価し、2007 年 1 月に介入を開始します。 この時差設計により、主要な研究スタッフによる参加学校や家族との連絡が増え、学校内での介入の監視と制御が強化され、人件費が削減されます。 この介入は、身体活動と食事に関連する学校と家庭の環境を変えることに焦点を当てます。 学校の身体活動環境介入コンポーネントには、体育の授業、教室でのウォーキングプログラム、クラス内活動の休憩時間、午前と午後のアクティブな休み時間の組み合わせを通じて、幼稚園生と1年生を対象に学校で毎日60分間の身体活動が組み込まれます。 学校の食環境への介入は、学校給食(朝食と昼食)、教室でのおやつ、教師の教室での食事習慣の改善に焦点を当てます。 この介入は、学校給食サービスを対象として、高脂肪および高糖分の食品の入手可能性を減らし、提供される食品の分量管理を規制し、提供される果物(ジュースではない)と野菜を増やすことを目的としている。 家族の介入は、家庭の食事と身体活動の環境、家族の食事と身体活動の行動に対処します。 選択された学校の幼稚園児の保護者は、学校での治療の割り当ての前に参加者として募集されるため、対照条件に割り当てられた保護者に何も提供せずにすべての保護者に参加してもらうのは問題があるかもしれません。 研究への参加に対する親の関心を高めるために、対照群の親には、過度の体重増加を防ぐための一般的な家族の推奨事項を記載したニュースレターが毎月郵送されます。
主な仮説は、16 か月の研究が終了するまでに、介入学校の児童は、ベースライン値を調整した後の体格指数 (BMI) と体脂肪率が、対照校の児童と比較して大幅に低くなるというものです。 小児における主要評価項目は、BMI と体脂肪率です。 二次的な測定には、子どもの毎日の総身体活動量、学校給食とスナックの栄養素と食品群の分析、教室での食事と身体活動の実践の評価が含まれます。 子供の対策は、幼稚園の始まり、幼稚園の終わり(BMIのみ)、および1年生の終わりに行われます。 保護者は、お子様の幼稚園年度の初めと、お子様が 1 年生の終わりにアンケートを受けます。 親の評価には、家庭で入手できる食料の測定と、自分と子供の食事と身体活動の行動の報告が含まれます。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55454
- University of Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55454
- University of Minnesota Twin Cities
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- サウスダコタ州のパインリッジ居留地またはローズバッド居留地にある参加小学校のいずれかの幼稚園に入学している
除外基準:
- 上記の基準を満たしておらず、学校とミネソタ大学の期待を概説した協定覚書に署名する意思がない学校。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1
このグループは、家庭や学校での食生活の改善と身体活動の増加に焦点を当てます。
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学校の朝食、昼食、おやつにおける参加者の食生活を改善するために、果物や野菜の入手可能性を増やし、推奨される分量で提供し、学校食堂での過剰なエネルギー密度の高い食品の入手可能性を減らします。
積極的な休み時間を増やし、教室での活動休憩を実施し、学校の体育の授業時間を増やして、参加者の身体活動を増やします。
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介入なし:2
対照群にはいかなる介入も受けられません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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子供のBMI
時間枠:2005年秋から2008年夏まで
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2005年秋から2008年夏まで
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児童の体脂肪率(1年生年度末測定)
時間枠:ベースラインとフォローアップ
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ベースラインとフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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子供の一日の身体活動量の合計
時間枠:介入期間中は毎日
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介入期間中は毎日
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学校給食・おやつの栄養成分・食品群分析
時間枠:ベースラインとフォローアップ
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ベースラインとフォローアップ
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教室での食事と身体活動の実践の評価
時間枠:介入期間中は毎日
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介入期間中は毎日
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家庭での食料の入手可能性の尺度
時間枠:ベースラインとフォローアップ
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ベースラインとフォローアップ
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親が自分の食事と身体活動の行動を報告する
時間枠:ベースラインとフォローアップ
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ベースラインとフォローアップ
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子供の食事と身体活動の行動に関する保護者の報告(1 年生の学年末に測定)
時間枠:ベースラインとフォローアップ
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ベースラインとフォローアップ
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:Mary Story, MD、University of Minnesota
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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